最新!北京明确九类重点人群接种疫苗,全市新冠疫苗接种将分两步走!
12月31日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第197场新闻发布会上,北京市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建介绍,当前首都疫情形势依然严峻复杂 。要清醒认识到疫情防控是当前第一位的工作,坚持底线思维,紧盯疫情变化,紧盯“两节”假期,紧盯风险隐患,压实“四方责任”,织密防控网络,不折不扣落实各项防控措施,确保疫情不出现反弹。
北京明确9类重点人群接种疫苗
会上,北京市卫生健康委员会一级巡视员、新闻发言人高小俊介绍,根据国务院联防联控机制综合组关于抓紧做好重点人群新型冠状病毒疫苗接种工作的通知要求和国家疫苗管理法有关规定(以下简称新冠疫苗),北京市将依法依规组织重点人群实施新冠疫苗接种工作。按照市级统筹、区级实施的原则,落实属地责任,强化部门协同,加大接种力量,全流程、全链条做好疫苗的储存、运输、管理和接种场所安排,确保北京市重点人群新冠疫苗接种工作安全有序实施。
一、明确九类重点人群接种疫苗
根据国家整体部署,2021年春节前,对涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员,国际和国内交通运输从业人员,因公、因私出国工作、学习人员,面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,医疗卫生人员,政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,物品、水、电、暖、煤、气相关人员,交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员共9类重点人群以及其他应急保障人员,年龄应在18岁至59岁人群中开展紧急接种,实现应接尽接。
在疫苗获批上市后,组织全市其他人群有序预约接种,构建人群免疫屏障。 二、保证九类重点人群分阶段有序实施
全市新冠疫苗接种分两步走,2021年春节前完成9类重点人群紧急接种 ;根据国家部署和疫苗批准上市及供应情况,2021年春节后组织开展其他人群接种工作 。
重点人群接种工作主要分准备启动、全面接种、后续补种三个阶段实施:
第一阶段:2020年12月底,市、区两级制定接种实施方案及配套技术方案,部署启动全市接种工作,以区为单位开展重点人群摸底工作,试点在部分涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员开展接种工作;
第二阶段:2021年1月份,各区按照国家确定的重点接种人群逐批开展、有序推进,2021年1月中旬完成所有重点人群首针接种,2至4周后接种第二针;
第三阶段:2021年2月,在九类重点人群接种基础上,根据统一安排,有序开展其余人群接种。 三、严格落实各项保障措施
各区政府要落实主体责任,加强部门协同,统筹有序安排好九类重点人群的接种工作。要事先做好接种人员的信息登记,结合本区重点人群接种数量,对辖区新冠疫苗接种服务能力进行综合评估,合理确定疫苗接种点,在此基础上,通过组建预防接种服务队、设立临时接种场所等方式,提升服务能力;各区根据后续更大规模人群接种需求,科学统筹,合理布局,对接接种需求;加强接种单位规范化管理,承担预防接种人员应当具备执业资格,并经过卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训和合格考核;相关部门和机构与新冠疫苗生产企业要加强协调沟通,做好全市疫苗供应和配送工作,保障疫苗和冷链全程可追溯;做好不良反应监测与应急处置预案,组织辖区ニ三级医疗机构、急救力量与预防接种单位、临时接种场所建立点对点救治机制,建立点对点的医疗救治绿色通道,保障医疗救治工作安全有序。
受种单位要做好接种人员的组织管理工作,按照接种工作要求,事先将本单位人员信息登记录入疫苗接种系统,听从辖区政府的统一安排,按照规定的时间、地点按时接种。
另据人民日报报道,在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供 。
北京市药品监督管理局:
对紧急使用疫苗实现可追溯、可核查
北京市药品监督管理局副局长梁洪介绍,市药监局严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法规要求,根据市委市政府和国家药监局关于新冠病毒疫苗监管工作的具体部署,切实开展我市新冠病毒疫苗企业的生产质量安全监管工作。
一是督促企业切实履行主体责任,加强疫苗全生命周期质量管理 ;要求企业严格按照注册申报的生产工艺和质量标准组织生产和检验;建立完整的生产质量管理体系,持续提升产品质量,如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合规范要求。
二是落实《疫苗管理法》的要求 ,向企业选派骨干检查员,监督检查疫苗生产质量管理规范执行情况,排查生产质量风险,督促整改落实,促进企业不断提升质量管理水平。
三是督促企业建立新冠疫苗全过程追溯系统 ,对紧急使用疫苗实现可追溯、可核查。
四是指导区市场局加强对紧急使用疫苗配送冷链和接种点储存条件的监督检查 ,确保运输、存储环节的疫苗质量符合要求。
下一步,市药监局将严格按照习近平总书记“四个最严”的要求,在市委市政府和国家药监局的坚强领导下,督促企业落实主体责任,做好疫苗追溯管理,持续提升产品质量。同时,强化疫苗生产环节监督检查力度,保障紧急使用疫苗质量安全,保护人民健康权益,服务国家抗疫大局。
北京市疾病预防控制中心:
发布新冠疫苗接种提示
会上,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍,当前,境外疫情持续蔓延,国内多地出现本地确诊病例或无症状感染者,我市近期也已出现多点散发及局部聚集性疫情,冬春季是呼吸道传染病高发季,疫情形势严峻复杂,外防输入内防反弹压力不断增大。疫苗是预防传染病最经济最有效的措施,现阶段人群普遍易感,所以在冬春季节到来之际,按照国家统一部署在我市启动重点人群新冠病毒疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。在此,北京市疾病预防控制中心做三点提示:
一、各区要按照相关规定落实属地责任
各区将根据工作需要设立本次新冠疫苗接种点,所有接种场所必须符合国家及我市的相关技术要求和规范,经过所在辖区卫生健康委验收合格才能启用,确保接种的安全。目前重点人群紧急接种新冠病毒疫苗不采取个人预约方式 ,所在辖区将有组织的开展疫苗接种工作。具体接种点和工作安排请等候各区组织接种单位的通知。
二、接种人群要了解疫苗接种常识
提示接受疫苗接种人员,在接种新冠疫苗前,应按照组织接种单位通知,主动提供自身健康状况,比如有没有对一些药物过敏,近期有没有发烧,有哪些基础疾病,并按要求携带身份证,做好戴口罩等个人防护前往接种点,了解接种流程,认真阅读并如实填写疫苗接种知情同意书,接种完毕需在接种点指定区域留观30分钟方可离开 ,同时要保证接种部位的清洁干燥,注意观察体征;如果出现持续发烧等现象,可以就近到医院就医,并向接种单位报告。
三、要坚持做好个人防护
随着疫苗接种工作的开展,将来会有更多的疫苗投入使用。符合条件的人群都能实现“应接尽接”,暂时没有接种的人群不用担心,陆续会安排接种。经过近一年的抗疫实践,我们已经积累了很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在密闭的空气不流畅的空间戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的。即使已经接种新冠疫苗的人群,仍需严格遵守各项防控措施,做好个人防护,自觉戴口罩、勤洗手、常通风、保持社交距离,对自己和家人健康负责。
新冠疫苗可以跟其他疫苗共同注射吗? 会上,庞星火表示,不建议同时接种 。
北京新冠疫苗
紧急使用采用国药中生和科兴中维新冠灭活疫苗
会上,北京市科学技术委员会副主任、新闻发言人杨仁全介绍,目前,全球进入临床试验的新冠疫苗中,我国有15项,其中北京研发的占7项 ;全球进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗中,我国有5项,北京研发占4项 。尤其是国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠病毒灭活疫苗都属于全球最早开展Ⅲ期临床试验的疫苗,也是目前研发进展最快的疫苗“突击队”。
从科学角度来看 ,灭活疫苗是最经典的成熟技术路线,即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活失去毒性,但这些失去毒性的病毒仍能刺激人体产生抗体,并产生免疫细胞记忆。在技术原理上,灭活疫苗是安全性非常有保障的疫苗技术。
目前,英国、印度、哈萨克斯坦等多个国家都布局了新冠灭活疫苗的研制工作。灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近,应用以后人体的免疫应答反应比较强,安全性也是可控的 。
在技术工艺上 ,灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟,有丰富的经验,采用先进的纯化技术和质量控制技术,可使抗原纯度达到95%以上,是应对急性疾病传播通常采用的手段。可在2-8摄氏度下运输,冷链运输很方便。
在应用规模上 ,目前世界上大规模使用和正规上市的疫苗中,灭活疫苗占70%以上 ,我们平时常见的灭活疫苗,如狂犬病疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型流行性脑炎疫苗、流感疫苗、流行性出血热疫苗等,可以说应用非常普遍。
本次疫苗研发过程中,国药中生和科兴中维这两款灭活疫苗均是严格遵循由动物实验到临床试验的科学规律,按照国际标准和临床试验法规研发的,在国内完成的临床Ⅰ期、Ⅱ期试验均对不同免疫程序、不同疫苗剂量、不同年龄人群进行了分组研究,疫苗的安全性、免疫原性都得到了试验数据支持,相关数据结果均已公开发布,境外Ⅲ期临床试验也已基本完成,阿联酋、土耳其、巴西等开展Ⅲ期临床试验的国家也陆续发布了疫苗有效性的相关数据。
其中,国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已在阿联酋、巴林获批上市,是在国际上获批上市的首个我国新冠疫苗 ,并已获得国家药监局批准附条件上市 ,疫苗保护率为79.34%,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。科兴中维公司的新冠灭活疫苗也已基本完成在土耳其的Ⅲ期临床试验,初步中期数据分析显示,其疫苗的有效性达91.25%,临床试验期间未发现严重不良反应 。
自今年7月22日起,本市按照“获益大于风险、知情自愿”的原则,采用国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠灭活疫苗,面向高风险暴露人群依法依规、稳妥规范的组织实施了新冠疫苗紧急使用(试用)。截至目前,相关数据也显示了新冠灭活疫苗的安全性和保护效果 。
北京市疾病预防控制中心
提示
公共场所特别是餐厅、食堂、商超、楼宇、农贸市场等地,要严格落实测温验码,通风消杀,保持安全社交距离等常态化防控措施,不打折扣、不走形式。
广大市民朋友要慎终如始,戴口罩、勤洗手、少聚集、不扎堆,当好自身健康的守护者。
内容来源:北京疫情防控第197场例行新闻发布会、人民日报