中国新冠疫苗缘何选用灭活技术路线？

王丽莎 北京中医药大学人文学院法律系副教授

今天，新冠疫情虽然在中国已经得到了有效的控制，但是各地仍有新病例发生。为了遏制疫情的大规模流行，党中央高度重视，医务人员们“逆向”而行，广大人民群众也积极响应国家号召，尽量减少不必要的聚集，防止疫情的继续扩散。但是，要彻底防止疫情的发生，还是需要大规模接种疫苗。钟南山院士曾说：“疫苗是解决疫情最根本的东西，最终形成群体免疫是靠疫苗。”一方面，在接种疫苗后，绝大部分人可以获得免疫力；另一方面，通过接种疫苗会在人群中建立起免疫屏障，阻断新冠病毒持续传播，避免新冠肺炎大流行。

目前国内外研发的疫苗有七类，即灭活疫苗、弱毒疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及纳米颗粒疫苗。按照我们国家的五条技术路线来说，有灭活疫苗、流感病毒作为载体的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亚单位苗。但是，只有我国大规模选用的是灭活疫苗的技术路线，且现在走得最快的三种灭活苗都已经三期临床接近尾声。

西方国家不选用灭活技术路线的原因在于，生产灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准，这里有很多生物安全问题，他们不具备这方面的条件。因此，他们选用了mRNA疫苗路线，这一路线是为癌症病人研究的疫苗。这是人类第一次把mRNA疫苗注射在健康人身上，安全问题是很难排除的。而且，mRNA自身稳定性弱，疫苗进入细胞的技术难度大，在体内持续表达可能出现免疫耐受，长期存在细胞内的潜在风险尚不清楚，规模化生产工艺尚有待优化。

我国之所以采取灭活疫苗路线，原因就在于其制备方式是传统经典的，属于成熟、可靠的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言，灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好，且易于规模化生产，具有国际通行的安全性和有效性评价标准。而且，灭活疫苗能够增加人体抗体，降低感染新冠病毒的几率，适合老人或孩子、身体免疫力低下及体质虚弱的人。

在我国紧急使用新冠疫苗的过程中，有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区，至今尚未收到1例严重感染病例的报告。这从一个侧面证明我国新冠疫苗有一定的保护效果。而且，I期和II期临床试验结果显示，此次新冠灭活疫苗接种后均产生高滴度免疫应答，中和抗体阳转率达90%以上。

当地时间12月24日，我国制药巨头科兴生物发布了在土耳其的三期临床试验数据，结果显示为91.25%的有效性。据央视报道，巴西权威医疗研究机构布坦坦研究所就在12月23日公开指出，中国科兴生物在当地累计为志愿者注射了超过2万剂疫苗，就目前的试验数据来看，全都达到了世卫组织要求的有效性最低标准。

另外，我国的灭活疫苗储存容易。据《环球时报》援引中国疫苗专家介绍，目前中国的新冠疫苗均可在摄氏2-8度保存一定时间，长期保存需要冷冻，也只是零下20度至零下18度的常规低温。因此无论从哪个层面来说，中国疫苗都具有明显的优势。同时，根据目前的研究结果推断，疫苗保护期至少在半年以上。当然，我国新冠疫苗研发的时间还不到一年，对于新冠灭活疫苗的保护效果及免疫持久性仍在持续观察中。

在第73届世卫大会视频会议开幕式上，中国表示新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。如果中国疫苗能够获得世界各国监管机构的批准，那么将对全球疫情的控制发挥重大作用。