英美卫生部门：mRNA疫苗严重不良率是流感疫苗10倍，变异病毒或致疫苗失效！_风闻

美国疾病控制和预防中心（CDC）本周三（1月6日）发布的报告称，至少有21人在接种了第一剂新冠肺炎疫苗后出现严重的过敏反应。

这种被称为过敏反应的症状可能危及生命，必须立即透过紧急注射肾上腺素，通常透过给予EpiPen来治疗。该报告包括了 190 万在上月 12 月 14 日至 12 月 23 日期间第一批接种疫苗者的数据，上述严重过敏反应率为每百万次剂量 11.1 例。美国“曲速”行动政府项目（Operation Warp Speed）的首席科学顾问Moncef Slaoui表示，新冠疫苗引起的过敏反应比预期的更多。

相比之下，根据2015年发表在《过敏临床免疫学杂志》(Journal of Allergy Clinical Immunology)上的一项研究，平均而言接种传统流感疫苗后发生的严重过敏反应率为百万分之1.31。

CDC国家免疫和呼吸疾病中心主任 Nancy Messonnier 博士在星期三的媒体演示文稿中说，这仍然是罕见的结果。目前新冠肺炎疫苗的已知和潜在优势超过了获得新冠肺炎的已知和潜在风险。不过Messonnier说，人们的担忧仍然很大，因为疾病预防控制中心建议那些对第一剂疫苗有即时过敏反应的人不要接受第二剂疫苗。报告发布在许多人计划接受第二剂之际。在疫苗研究期间，副作用更有可能在第二次注射后发生。

美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)表示，他们将调查接种疫苗后的反应。该研究所由Anthony Fauci博士负责监督。

虽然没有办法确定目前看到的这些反应是否属于典型的过敏反应，但辉瑞（Pfizer-BioNTech）疫苗中的一种成分受到了怀疑。

一种叫做聚乙二醇(PEG)的化合物“可能是罪魁祸首，”美国食品和药物管理局(FDA)生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在12月19日表示。

这种化合物也存在于Moderna的疫苗中，该疫苗的成分与辉瑞公司的类似，并于12月18日在美国获得了紧急批准。辉瑞和Moderna的疫苗都使用了一种名为mRNA的新型基因技术。PEG纳米颗粒会包裹这些识别病毒的mRNA。

在《新英格兰医学期刊》（NEJM）的一篇文章中综述了目前COVID-19疫苗主要的不良反应及免疫学机制。文章认为疫苗的聚乙二醇（PEG）及其衍生物聚山梨酯引发的IgE介导的Ⅰ型超敏反应（速发型超敏反应）是引起疫苗不良事件的重要原因，而Ⅰ型超敏反应介导不良反应是经典的过敏反应，这在各个医学院的免疫学教学中都是重点内容。这篇文章建议纳入应对超敏反应的临床处置原则，并对疫苗接种的不良事件进行监测，包括详细病史询问，在不良事件发生后检测患者血清胰蛋白酶和补体水平等等。这篇文章特别推荐给临床医务人员，以作为疫苗接种后的应急预案。

辉瑞的疫苗分两剂，需要分开 21 天施打。根据该公司数据，注射这两剂之后，才能得到约 95% 的最大效率；Moderna的疫苗同样有效，两剂疫苗注射相隔 28 天。疾病预防控制中心说，自 12 月 23 日报告以来，还确认了8例与疫苗有关的过敏症病例，使迄今的病例总数已为 29 例。这些反应大部分与辉瑞疫苗有关，主要是因为它比 Moderna 疫苗提前一周推出，因此已经注射了更多的剂量。迄今为止，辉瑞和 Moderna 疫苗是美国唯一两种可用的疫苗。截至本周三为止，已施打 480 万剂。

此外，FDA报告还称英国变异病毒可能导致假阴性的检测结果，警告将MesaBioTech Accula、TaqPath新冠组合试剂盒和Linea检测试剂盒列为可能会被该毒株影响的试剂盒。

截止2020年底，全球发现英国变异病毒VOC-202012/01的地区

截止2020年底，全球发现南非变异病毒501.V2的地区

另据英国卫生部门表示，在南非发现的变异毒株501.V2（或称B.1.351）比几周前在英国发现的毒株VOC-202012/01（或称B.1.1.7）风险更大，对于新冠疫苗可能具有耐药性。这也意味着现有的Pfizer-BioNTech和Moderna等新冠疫苗对其可能不会完全有效。现有的研究结果显示，在南非发现的变异病毒的传染性强于原始病毒，变异程度高于在英国发现的变异病毒。

英国雷丁大学细胞微生物学专家Simon Clarke博士说，“南非的变种病毒相比英国变异毒株有一些额外的突变，其中一个名为 E484K 的病毒刺突蛋白变化，可能会使病毒对疫苗引发的免疫反应更为迟钝，这令人担忧。”

而Pfizer公司的研究发现，该公司疫苗似乎可以抵抗 15 种可能的病毒突变，但E484K不在其中。

冠状病毒因其如日冕般外围的冠状而得名，这些冠状物质叫做刺突蛋白（spike protein），是一种糖蛋白，是病毒进入人体细胞的“钥匙”。它也是疫苗开发的重点，是宿主免疫防御的主要标靶。

南非医学专家Shabir Madhi表示，有关疫苗对南非变异毒株无效的担忧虽然是理论上的，但也是有理有据的。“自疫情爆发以来，我们已经识别出了超过13种变异的病毒，但这次发现的501.V2是最令人担忧的，它在原本应该疫情减缓的夏季，却像野火一样正在南非沿海城市蔓延”。

目前南非已经开始对变异毒株的抗性进行测试，具体结果将会在几周之内公布。

而日前国药集团下属的中国生物武汉所的专家参加了新冠疫苗专家电话会议纪要，其中也谈到了病毒变异和疫苗安全性的问题。

对于变异影响，辉瑞等国外公司走的是mRNA路线，而国内目前主要是灭活疫苗，两者要分开看。mRNA疫苗的好处是既可以形成体液免疫，又可以形成细胞免疫，而灭活疫苗只能形成体液免疫。

由于以前没有使用过mRNA药物或技术，所以目前对其安全性还存在疑虑。而且mRNA可能病毒一个小的变异就会造成疫苗的失效，而灭活疫苗不是很怕变异。

国药集团表示，截至2021年1月4日，国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠灭活疫苗400多万剂次，中国生物已合计发运疫苗用于国内紧急使用1000多万剂。均未接到严重不良反应报告**。**

目前，国药集团新冠疫苗在大规模紧急使用中，国内紧急使用接种疫苗后已赴海外7.2万人，共去往156个国家和地区，特别是其中赴疫情高风险国家的外交人员、驻国际组织代表、中资企业员工等，虽然与当地感染者有密切接触，但均未感染发病。证明了疫苗的安全性及有效性。

国家卫健委副主任曾益新在12月31日批准国药集团中国生物北京生物制品研究所所研发的新冠灭活疫苗（Vero细胞）附条件上市的国务院联防联控机制发布会上表示，国内于12月15日正式启动的重点人群的接种工作，半个月内全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。接种结果显示疫苗发生过敏反应等比较严重的不良反应发生率约为百万分之二，与常规接种的流感灭活疫苗接近，证明了国产疫苗良好的安全性。

​

1月7日，国家卫生健康委宣传司、腾讯健康联合发布了“新冠疫苗接种地图”，可在腾讯地图上快速查找周边接种地点。

全国各省市区卫健委疾控部门，可点击腾讯健康小程序上的**“联系我们”**按钮，快速生成所属地区的“新冠疫苗接种点地图”、在线预约页面。

小程序查询

除了上述方式外，用户还可以通过微信等来查询，具体方式上来说：

1、 打开手机微信-我的-支付，点击“医疗健康”；

2、 直接在微信顶部搜索“腾讯健康”小程序，进入“腾讯健康-疫苗-新冠肺炎疫苗”。

目前，这份地图上的疫苗接种点已覆盖13省28个城市，是从各地官方公布中整理收录而来。

快来看看你身边的接种点