又一款中国疫苗在海外开展III期实验，并获得清真认证_风闻

【文/观察者网 陈聪】据马来西亚《诗华日报》17日报道，该国卫生部证实，由中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）研发的新冠疫苗，即将在马来西亚开展III期临床实验。

该款疫苗此前已经获得马来西亚回教发展局（JAKIM）颁发的清真认证。

根据马来西亚卫生部17日公布的问答录，此次III期临床实验将招募3000名志愿者，分为两组：疫苗组和安慰剂组。

所有参与实验的志愿者被要求年满18岁，且没有感染过新冠病毒，“事前会检查志愿者的健康状况”。

实验开始后，每名志愿者都将获得两剂未知是疫苗、还是安慰剂的施打，注射间隔时间为14天，不需要承担任何费用，并有可能获得交通费用等名目的补贴，前提是签署自愿协议。

除了喉咙和鼻子两处的涂片样本，马来西亚卫生部还将采集志愿者的血液和尿液样本。

整个III期临床实验会持续至少12个月，当中包括6次复诊和24次电话采访。

问答录称，“根据早前的研究，疫苗会引起的常见反应包括注射部位疼痛、红肿和骚痒，身体疲惫、发烧、腹泻等。但是这些症状都只是短暂且可以被治愈。疫苗的长期安全性是未知数，试验是为了研究疫苗安全性是否可以长达一年周期。”

值得一提的是，马来西亚是中国海外首个进行IMBCAMS疫苗临床实验的国家。

马来西亚总理慕尤丁宣布，III期临床实验将从1月21日开始。慕尤丁还说，全国60-70%，即2000-2300万的人口完成了疫苗接种才有可能实现社区免疫。

为达成目标，马来西亚总理府宗教事务部长祖基菲里在去年12月23日曾发布文告，称穆斯林教徒可以接种新冠疫苗，如果是政府指定的特定团体则是必须接种，这也是伊斯兰教义协调委员会（FATWA）在同月3日特别委员会会议上通过的决议。

据《科技日报》早前报道，2020年5月13日，IMBCAMS收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，批准开展I /II期临床试验。2020年5月15日，I期临床研究在四川大学华西第二医院启动。2020年6月20日，II期临床实验在云南省红河州开展。

这是我国第4个进入II期临床实验的新型冠状病毒灭活疫苗。

另据新华社报道，马来西亚卫生部1月16日发布的疫情数据显示，截至当天中午，该国过去24小时新增新冠确诊病例4029例，单日新增病例首次超过4000例，累计确诊155095例，累计死亡594例。