辉瑞“Paxlovid”获FDA批准，成美国首个新冠口服药

【文/观察者网 冯智源】

据美国食品和药物管理局（FDA）当地时间12月22日消息，辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。报道称，“Paxlovid”用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。

美国食品和药物管理局相关报道截图

FDA称，该药物只能通过处方获得，应在患者出现症状后的五天内尽快服用，以防止病情恶化成重症。

FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）称，FDA授权首个口服新冠药是抗疫的重要一步，在新变异毒株不断出现的关键时刻，这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具，也为高危患者带来了喜讯。

美国有线电视新闻网（CNN）22日称，“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”构成，每日服用两次（间隔12小时），每次三片（两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”），需服用五天。

据辉瑞本月14日公布的“Paxlovid”临床试验数据显示，在预防重症高风险患者住院和死亡方面，该药物的有效性为89%。辉瑞当时还表示，最近的实验室数据表明，由于“Paxlovid”在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶（enzyme），因此其对奥密克戎变异毒株“依然有效”。

FDA还提到，该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等，并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。此外该药物也并不能用于预防新冠，无法代替疫苗接种。

口服新冠药“Paxlovid” 图自CNBC

“科学终将帮助我们战胜新冠疫情，”辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉（Albert Bourla）称，“Paxlovid”将改变新冠肺炎治疗方式，并有望帮助医疗系统缓解压力。

CNN提到，拜登政府上月宣布将斥资52.95亿美元（约合337.27亿元人民币），用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药。拜登还表示，他因辉瑞“充满希望”的实验数据而备受鼓舞，表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上“向前迈出重要一步”。

报道还注意到，作为辉瑞“Paxlovid”的主要竞争对手，默沙东（MSD）研制的口服新冠药“Molnupiravir”仍在接受FDA审查。彭博社21日曾称“FDA将于22日批准辉瑞和默沙东的新冠药物”。此前11月4日，英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物，成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。

值得一提的是，在辉瑞的重大利好消息公布后，其股价一度上涨近3%。截至当天（22日）收盘，其股价上涨1.02%，报收于59.55美元。今年以来，该公司股价累计上涨了近62%。

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