国产病毒载体新冠疫苗三期数据发布：打一针重症保护力91%

据《柳叶刀》官方微博@柳叶刀TheLancet 12月24日消息，《柳叶刀》（The Lancet）今日上线一项3期随机对照试验，中国研发的单剂量新冠疫苗Ad5-nCoV（Convidecia）在接种28天后，对有症状新冠感染的保护效力为57.5%，对重症新冠的保护效力为91.7%。目前正在开展研究以确定该疫苗的长期安全性和有效性，以及它对德尔塔、奥密克戎和其他变异株的有效性。其他有关加强剂量潜在需要的研究也在进行中。

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02753-7/fulltext

Ad5-nCoV是由康希诺生物公司（CanSino Biologics）和北京生物技术研究所（Beijing Institute of Biotechnology）研发的单剂量病毒载体疫苗，可在2℃至8℃下储存。该疫苗已被批准在10个国家紧急使用，其中包括阿根廷、智利、墨西哥和巴基斯坦，本临床试验就是在上述国家进行的。俄罗斯正在进行监管审查，并且也参与了这项临床试验。

该试验于2020年9月22日开始，目前仍在进行中，截至2021年1月15日已招募了36,982名18岁及以上的成年人，其中36,727人被随机分配到阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯的研究中心的66个登记点接受疫苗或安慰剂注射。

截至2021年1月15日，主要效力队列纳入21250名受试者。一旦在注射28天后达到拟定阈值，即出现150名实验室确认的（RT-PCR阳性）、有症状的新冠病例，研究人员就进行效力分析。研究人员报告说，在安慰剂组的10,590名受试者中，有105例新冠阳性病例；在疫苗组的10,660名受试者中，有45例新冠阳性病例，因此，在接种28天后的效力为57.5%。

该报告指出，Ad5-nCoV是安全的，在受试者中没有发生严重的疫苗相关不良事件或死亡，而且该疫苗能诱导较强的抗体反应。没有报告与疫苗相关的严重不良事件，大多数不良事件都是轻度至中度的，包括注射部位疼痛、头痛、嗜睡和全身肌肉酸痛。

作者提醒道，效力分析是在2021年1月15日或之前收集的样本中进行的，因此不包括最近新出现的变异株，如德尔塔和奥密克戎变异株。

目前正在开展研究以确定该疫苗的长期安全性和有效性，以及它对德尔塔、奥密克戎和其他变异株的有效性。其他有关加强剂量潜在需要的研究也在进行中。