婴儿配方奶粉短缺:致命细菌和雅培公司(ABT)的失误 - 彭博社
Susan Berfield, Anna Edney
插图:Bloomberg Businessweek 的李佳怡美国约 20% 的婴儿配方奶粉产自密歇根州南部斯特吉斯市边缘的一家工厂,这家工厂已经存在了五十多年。它是由 雅培实验室 拥有,生产 Similac,这是美国最受欢迎的品牌。2021年9月的一个早晨,两名美国食品药品监督管理局的调查员来到这家工厂进行一年过期的年度检查,因为该机构的 Covid-19 限制。当他们审查公司记录时,他们看到了 Cronobacter sakazakii 的证据,这种细菌可以在奶粉中存活数月,有时甚至数年,并导致婴儿患上严重疾病。
雅培的例行检测在过去两年中在工厂发现了五次 cronobacter,对于一家配方奶粉生产商来说并不罕见。更令人担忧的是,这种细菌曾两次进入奶粉本身,进入了已经准备分发的罐头中。雅培留下了这些批次中的罐头,但没有召回其他任何产品。公司没有被要求通知 FDA,也没有通知。雅培被期望修复可能导致污染的任何问题,并表示已经这样做了。然而,检查员看到一名工人伸手进入一个含有必要成分的袋子,而没有清洁手套或手——正是他们指出的可能会将 cronobacter 从工作表面传播到粉末的邋遢行为。他们发现了更多问题:关键的干燥设备上有历史悠久的坑洞和裂缝,cronobacter 可以藏在那里;水池中有可能滋生细菌。
特别报道于Bloomberg Businessweek,2022年8月29日。立即订阅。插图:李佳怡为彭博商业周刊绘制在为期五天的检查的第一天,FDA收到了一份关于明尼苏达州一名婴儿因克罗诺巴克特菌感染而住院三周的报告。这名婴儿曾被喂食在斯特吉斯生产的Similac Sensitive奶粉。第二天,FDA的某人告诉了Abbott公司的某人这个案例。但是,FDA或Abbott的任何人都没有告诉检查员。尽管他们看到了令人不安的情况,但没有警报响起,也没有引起任何警觉。不会有召回,关闭,甚至没有警告。相反,就像通常一样,机构依赖公司自行解决问题。
投诉和警报不断涌现。在10月,斯特吉斯工厂的一名前雇员向FDA提交了一份告密报告,声称生产效率有时会危及安全,各种违规行为被隐藏,而对某些人的纵容文化众所周知。这份文件传达给了机构的一些人,但根据FDA的说法,发送给最高官员的副本在邮房遗失了。在接下来的几个月里,又有三名被喂食在斯特吉斯生产的奶粉的婴儿感染了。其中两人死亡,另一人,一名德克萨斯州的男孩,看起来濒临死亡,以至于一名牧师前来为他行最后的祈祷。
男孩的母亲简·埃尔南德斯(Jane Hernandez)之前从未公开谈论过这段经历,也不希望她儿子的名字被知晓。他出生后一周就生病了。克罗诺巴克特菌引发了脑膜炎、脑炎和肾脏炎症。他的右脑受损,但现在还不清楚损害的严重程度。他目前由早期干预专家、神经学家和传染病医生照料。他现在8个月大。
该公司未能阻止传播,监管机构未能发现,后果正在积累
1月底,检查员回到斯特吉斯——在他们最初访问之后的四个月,举报者报告之后的三个月,最终采访他一个月之后——他们发现了五种不同菌株的克罗诺巴克特菌。艾伯特公司自己在2月进行的测试检测到克罗诺巴克特菌20次。美国食品药品监督管理局(FDA)专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)后来告诉美国众议院议员,斯特吉斯的情况令人震惊:“假设你的隔壁邻居屋顶漏水,他们不洗手,在厨房到处都是细菌。你走进去,柜台和地板上有积水,孩子们穿着带泥的鞋子走来走去,没有人清理。你可能不希望你的婴儿在那个厨房里吃东西。这基本上就是检查所显示的情况。”
约7000万罐和容器的Similac,以及专用配方EleCare和Alimentum,于 二月中旬召回。斯特吉斯停止生产。停产带来了一个新问题:全国范围内出现了婴儿奶粉短缺。许多人很快了解到,这个行业非常集中,只有另外两家主要制造商——美赞臣和嘉宝产品——他们无法弥补损失。父母们,尤其是那些需要专用配方的婴儿的父母,陷入恐慌。即使其他公司增加了生产量,FDA放宽了进口限制,短缺仍然存在。
在几周内,该机构收到了超过一百宗关于Abbott配方奶粉的投诉。七名婴儿死亡;其他婴儿患有沙门氏菌中毒;婴儿呕吐,腹泻,胃痛和发烧。
美国食品药品监督管理局在五月中旬关闭了对四起克罗诺巴克特病例的调查。它表示证据既不能排除也不能证实婴儿死亡和疾病与该工厂生产的奶粉之间存在明确的联系。Abbott选择强调前者。它表示,在两名婴儿的仅有的两个样本中发现的克罗诺巴克特菌株与在Sturgis发现的不匹配,也互不匹配,并且在测试的三个已打开的奶粉样本中有两个没有发现克罗诺巴克特菌。
几天后,Abbott与美国司法部达成了为期五年的 同意法令,授予FDA对Sturgis设施的特别监督权。法院文件描述了公司和三名经理“不愿或无法实施可持续的纠正措施,以确保为婴儿生产的食品的安全和质量。”
超过二十几个家庭起诉Abbott产品责任、欺诈和疏忽。Abbott表示对这些家庭“非常同情”,但认为“这些诉讼毫无根据。”美国食品药品监督管理局正接受美国卫生与公共服务部办公室检察长的调查。在Sturgis,公司未能阻止一个几十年来已知会危及婴儿的病原体的传播,监管机构未能发现,后果正在积累。
Owen Bayer,与他的爸爸Zach和他的妈妈Jordyn,当时5个月大时感染了脑膜炎;他家里的一罐配方奶粉后来检测出克罗诺巴克特菌。摄影师:Neeta Satam for Bloomberg Businessweek斯特吉斯(Sturgis)是一个拥有大约11,000人口的城市,位于印第安纳州的边界上。曾经是一片大草原,其土壤仍然肥沃;曾经依赖穿过的铁路,现在是几家制造商的所在地。1924年,一位哈佛生物化学家和一位波士顿儿科医生将他们的婴儿配方食谱——牛奶、植物油、钙和磷盐的混合物——卖给了俄亥俄州哥伦布市的Moores & Ross Milk Co.。这种配方最终被命名为Similac,意为“类似于哺乳”,到了20世纪40年代末,它成为了美国最受欢迎的婴儿配方奶粉。那时,斯特吉斯向M&R提供了一笔交易:11英亩空地售价3000美元。该公司于1949年开始在那里生产Similac。
第二年,一株克罗诺巴克特菌首次在一罐干奶中被分离出来。随着科学家努力了解其流行程度和毒性,医生们报告发现它在患病患者中,通常是那些被喂食了奶粉的婴儿身上。
克罗诺巴克特菌细胞是可运动的、呈杆状的、机会主义的。它们可以存在于小麦粉、玉米淀粉、草药茶、土壤、灰尘和水中,但干奶和奶粉是它们最喜欢藏身的地方。分散和干燥的细胞可以存活长达两年。当成年人遇到克罗诺巴克特菌时,细菌通常已被热杀死——茶水已经煮沸,面粉已经烤过——他们的免疫系统提供保护。即便如此,成年人也可能患上腹泻和尿路感染。当婴儿遇到克罗诺巴克特菌时,他们的免疫系统尚不成熟,消化道容易受到伤害,而粉末中的细菌通常仍然存活。添加到其中的水很可能没有被煮沸,在室温下会刺激克罗诺巴克特菌。细胞可以迅速分裂,20分钟内数量翻倍。它们可以逃离胃,进入血液,并损害大脑。感染的婴儿可能会发展败血症、脓肿和脑膜炎,如果发生,大约一半的时间他们会死亡。克罗诺巴克特菌是以希腊神话中吞食自己孩子的泰坦克洛诺斯命名的。
当艾伯特公司在1964年购买婴儿配方奶粉工厂时,它成为了一个小镇的主要雇主。总部位于芝加哥郊区的艾伯特公司是斯特吉斯最大的纳税人,也是名气最响亮的公司。这家工厂是那种人们彼此认识的地方,你可能会在那里遇到并与两个前配偶离婚,让你的新伴侣和前伴侣成为同事,也可能会在那里有孩子、兄弟姐妹和姻亲。人们经常提到,艾伯特公司雇佣了一个家族的四代人。
在过去的四个月里,我们联系了80多名现任和前任员工。一些已经退休的人对工厂的麻烦感到惊讶;另一些人不相信或责怪FDA。大多数人不愿意谈论这件事,甚至那些已经离开的人似乎也害怕如果他们说出来会受到后果。他们不想惹麻烦或引起注意。
许多年轻时被雇佣的人的目标是一直工作到退休,55岁就可以退休了。很多人成功做到了,几乎所有人都对他们在艾伯特公司的岁月有同样的看法:他们努力工作,公司待他们很好。艾伯特公司提供良好的工资、401(k)计划、健康保险,甚至对一些人提供股票奖励,公司期望员工加班工作,通常是每周七天,当然,也要保持生产线运转。一名员工在最后几天被要求加班工作。他答应了。“我觉得我欠他们这个,”他说。艾伯特公司表示,斯特吉斯的每个人都知道他们的工作有多么重要。
2001年,五十年后,克罗诺巴克特引起了全国食品安全监管机构和受其监管的公司的关注。在那一年的四月,田纳西州诺克斯维尔的一家大学医院里,一名11天大、早产且体重不到3磅的男婴感染了克罗诺巴克特。他发烧,心率加快,患败血症。当他的大脑停止功能时,家人将他从呼吸机上取下,九天后他去世。该病房内还有其他八名婴儿感染:三人康复,其他人没有生病。克罗诺巴克特的一个潜在来源是婴儿们的共同营养来源—Portagen,由美赞臣制造。在这名新生儿去世将近一年后,公司召回了1.7万罐这种奶粉。FDA建议新生儿重症监护病房停止使用奶粉:无法使其无菌。液体奶粉是无菌的,但也更昂贵。
为了评估风险,该机构收集了来自不同制造商的婴儿奶粉样本。22个样本中有5个受到了低水平的克罗诺巴特污染。2003年,官员向医生和行业代表介绍了这种看似新的病原体。“你总是可以设计得更好一点或者清洁得更好一点,”一位FDA官员说。“事情总会发生变化,我们被要求提高标准。我是说,如果没有泰坦尼克号,游轮上会有救生圈吗?”行业内一些人认为,考虑到克罗诺巴特感染的罕见性,该机构反应过度了。
疾病、死亡,最终召回
图片由Similac提供
克罗诺巴特感染很少见。它们也不总是被识别或报告。明尼苏达州是唯一要求医生通知卫生官员感染患者的州。疾病控制和预防中心表示,每年有四到六名婴儿感染克罗诺巴特,但一些研究人员认为可能高达18名。仅明尼苏达州在过去五年中就确认了三起病例。
在那次2003年的会议之后不久,该机构开始了与制造商关于克罗诺巴特测试方案的长达十年的谈判。Sturgis的前员工回忆起当时了解到这种细菌以及他们对公众关注首先集中在竞争对手身上的安心。
2010年,Sturgis不得不应对另一个问题。在一次审查消费者投诉的会议上,主管展示了一罐奶粉中一串面粉甲虫的照片。“他们说他们认为这不是来自工厂的,”一位前员工回忆道。“我们中有相当多人认为可能是。” FDA确定甲虫出现在了料斗室、主要仓库和地下室,并且在某些情况下,甲虫早在2007年就出现了。“这本应该立即得到妥善处理,”另一位前员工说。“Sturgis离芝加哥很远。我敢肯定他们想把问题留在Sturgis,并希望问题会自行解决。”
雅培召回了500万个Similac容器并停止生产。美国食品药品监督管理局表示,婴儿没有立即的健康风险,但如果小昆虫碎片或幼虫刺激了他们的消化道,他们可能会拒绝进食。一位前雇员说:“这对我们所有人来说都是糟糕、恶心和令人沮丧的事情。但那不是细菌。没有人会死。”
工厂经过蒸汽清洁和擦洗;灌木被移除;窗户和外墙被更换。不再允许任何人将门撑开。后来,在一次电话中,当时的首席执行官迈尔斯·怀特训斥了一些斯特吉斯的员工。工厂经理被换掉了,但仍留在公司。
召回将使雅培损失1亿美元。六个月后,Similac再次成为美国畅销的配方奶粉。
克罗诺巴克仍然构成威胁,调查仍很少能得出明确的联系。2011年底,两名喂食美赞臣生产的Enfamil的婴儿感染并死亡。沃尔玛停止销售这种配方奶粉,其他零售商也跟进。美国食品药品监督管理局表示,他们无法确定病原体的来源,他们都重新将Enfamil放回货架上。2017年又有两名婴儿死亡,该机构报告称在密歇根州兹兰的美赞臣工厂发现了克罗诺巴克。美国食品药品监督管理局表示,他们没有关闭该设施或要求召回,因为他们认为该产品不在美国市场上。“自2000年代初以来,我们的产品没有成为消费者疾病的确认原因,”美赞臣的一位发言人说。
毫无疑问,证明开罐婴儿配方奶粉中的克罗诺巴特来自工厂,而不是婴儿家中,可能会很复杂。如果生产设施中存在克罗诺巴特,可能会有多种菌株。有些可能是短暂存在的。有些可能已经定居,安顿在可以避免被检测和销毁的地方。在工厂中可能找到一种或几种菌株,并且在配方奶粉或生病的婴儿中找到另一种。这可能意味着没有联系,但也可能意味着匹配的菌株存在或曾经存在于工厂中,但没有人发现它。“这只是一个拼图中两个部分不相连的情况,”都柏林大学研究克罗诺巴特的教授Séamus Fanning说。
即使婴儿生病,样本检测结果可能会呈阴性。粉状配方奶粉由数百万个小颗粒组成,并非每个颗粒都会被污染。克罗诺巴特不会均匀地污染一罐奶粉。它可能在顶部而不在底部。这使得寻找细菌变得困难,许多专家都将寻找它描述为同样的方式:就像在一堆草中找针一样。
斯特吉斯工厂生产的婴儿配方奶粉占美国销售量的约20%。现在根据一项法院裁定正在运营。摄影师:Jeff Kowalsky/Getty Images他于2015年抵达斯特吉斯,当时刚刚大学毕业几年,得到了在孟山都公司的前一份工作的好推荐。他像许多人一样开始,作为一名按小时计薪的承包商,很快被调到质量保证部门,承担更多责任,并转为月薪制。根据他的年度绩效评估,他采取主动,寻求反馈,并保持积极态度。两次被评为“艾伯特最佳”以表彰他取得的成果。2019年,他的主管写道,他“毫不畏惧地站出来,如有必要提出关切,始终将质量放在首位。”她指出他帮助赢得了该工厂的国际奖项。她还说他应该改善自己的沟通技巧,指出了一连串电子邮件的语气,她称之为更多的控诉而不是合作。
告发者希望保持匿名,并通过他的律师拒绝就本文发表评论。但鉴于情况,许多斯特吉斯的人知道他是谁。一位退休工人建议他小心。阿博特说他是一名不满的前雇员,继续了一系列不断演变、不断升级的毫无根据、与FDA检查观察结果不符的指控。
他向FDA的投诉是由康涅狄格州代表罗莎·德劳罗(民主党)在四月份公开的,她是该机构的强烈批评者,并在那之后引用在几起诉讼中。通过一项公开记录请求,Bloomberg Businessweek获得了另外两份文件,详细说明了他的案件:他的密歇根州职业安全与健康管理局档案,其中包括电子邮件往来、他的年度评估和其他人事记录、证人证词以及公司的辩护,以及他在2021年2月向OSHA提出的关于斯特吉斯安全违规行为的另一项投诉。他从未提到克罗诺巴克菌,但他描述了可能让其潜伏在那里的条件。
他声称在斯特吉斯,“达到指标经常比产品安全更重要”,并且经理们会故意夸大问题的严重程度向总部的老板们汇报。2019年,阿博特召回了一批Calcilo XD配方,因为它变色并散发腐臭味。他说,在工厂内部,工人们知道问题是粉末卡在罐头的接缝中,还有其他几批——每批包括数万个罐头——也受到影响。为了避免发现更多问题,主管告诉员工检查空罐的接缝。
工厂建在干燥机周围,这些干燥机有四到六层高,将液体混合物变成粉末。在配方到达干燥机之前,它已经被混合、巴氏杀菌和均质化,但没有被灭菌。一旦离开干燥机,就会被筛选和包装。在干燥机内部和之后,配方最容易被污染。告密者称,Sturgis的一些加工设备需要进行严重维修,已经有好几年了。管道上有小孔,允许细菌进入,并且有时导致细菌没有被充分清除。流经这些管道的配方可能会受到污染,而且确实受到了。
他说,2019年管理层还决定不再需要工程师审查某些清洁流程。相反,可以让合同工人检查。他指责工人缺乏经验,错过了一次短暂的停电,导致加工机械内部的清洁设备发生故障,结果是被结块发霉的配方覆盖。
例行检测显示,他声称那批成品配方中有几个样本被微生物污染。管理人员决定不全部销毁。他说,员工被告知只丢弃在特定时间范围内生产的那些罐头,而其他的则没有经过额外的测试就分发出去。他说,Sturgis已经销毁了价值800万美元的配方,而管理人员不想再损失更多。
美国食品药品监督管理局在其检查报告中没有提到这一事件。根据告密者的说法,员工和部门经理互相祝贺通过审核而没有收到任何警告,一位主管承认避免直接回答检查人员问题是尴尬的。检查人员确实了解到,一个Alimentum样本在前一个月测试为克罗诺巴克菌阳性。这批产品尚未发布,将被销毁。Abbott表示已找到源头,对区域进行了消毒,重新进行了测试,并恢复了生产,而美国食品药品监督管理局也就此作罢。
最终,并不是这些担忧引起了告密者与管理层的冲突。2020年5月29日星期五,他给工厂主管发送了一封电子邮件,开头是:“嗨 - 我相信X今天带了一把电击枪/泰瑟枪来上班。…我们听到它响了两次。听起来像是有人被电击了。”
一名女性确实带了一把泰瑟枪来上班。她没有被送回家:她的丈夫只是来到工厂并拿走了武器。告密者认为他的同事受到了与“三巨头”友好关系的保护,这些女性具有资深和权威。她是内部圈子的一员。而他不是。星期一,他联系了公司总部的员工关系部门。在斯特吉斯,一些人认为这是一种违反。“他越过了管理层,超越了我们的现场,报告了泰瑟事件,他们不希望人们这样做,”一名员工说。
那个夏天,他在审核国际分发的配方记录时犯了两个错误。他之前也犯过一个错误。他说那是因为他没有接受足够的培训;其他人说他们也犯过类似的错误。该设施的经理们说他让公司面临了召回风险,并在8月解雇了他。
他向密歇根州职业安全与健康管理局提出了报复申诉。五个月后,即2021年2月,他向联邦OSHA提出了申诉,并提供了关于产品安全的详细指控。在其中,他声称在斯特吉斯,“隐瞒信息对FDA来说是管理层所欢迎的”,“绩效错误,包括严重的绩效错误,只要‘数字’达标,就会被纵容,而且人们会对此视而不见。” OSHA几乎立即与FDA和Abbott分享了投诉,后者表示他们配合了调查。该机构本可以在那时安排一次检查,而不是等到9月的年度检查,但他们没有这样做。他们表示正在审查他们的回应。
2021年6月,密歇根州驳回了他关于报复的主张;OSHA仍在调查中。到了10月,他将举报信寄给了FDA,声称如果员工能够畅所欲言,Sturgis将会像“纸牌屋”一样崩塌。
“你告诉我我的宝宝喝了导致脑膜炎的召回配方奶粉,但我们只是倒霉。我就是不信这一套”
当FDA检查员在2021年9月看到Abbott公司记录中的克罗诺巴克特菌污染报告时,他们遵循了规程。两年前的上次检查没有发现任何严重违规行为,所以他们没有亲自对设施进行拭子取样——他们依赖公司记录的做法。
10月,举报者的投诉通过电子邮件传达给了FDA的一些人;通过联邦快递寄给机构领导的副本仍然在邮房中丢失。那些阅读了投诉的人没有与他们分享。“标准程序是不升级的,”该机构的专员卡利夫后来说。但是“当你收到这么详细和这么广泛的内容时,这并不是例行公事,”前FDA高级官员斯蒂芬·奥斯特罗夫说。“应该立即清楚地意识到这不仅仅是对公司怀恨在心,”消费者报告食品政策主管布莱恩·罗恩霍姆说。“这应该引起FDA所有人的注意。”代表德劳罗对此并不感到惊讶。“我看不出这个机构真的想成为一个监管机构,”她说。“他们通常站在行业一边,而不是个人一边。”
事实上,直到去年12月底,没有人采访过这位举报者,直到三名检查员安排了一个为期三小时的视频通话。不久之后,他们联系了Abbott安排在1月初进行访问。Abbott表示要求员工接种新冠疫苗,每周进行检测(该公司生产快速检测 BinaxNow),感染率比周围县低。但当检查员打电话时,公司要求他们等待,因为工厂爆发了疫情。
月底,检查员们说他们等不下去了。他们去了斯特吉斯,他们发现了克罗诺巴克特。阿伯特后来解释说,这种细菌是由修理屋顶的合同工带进来的,他们可以进入不应进入的区域。检查员们再次指出烘干塔中存在裂缝和坑洼的历史。他们看到本应该干燥的设备中有积水。阿伯特自己的记录列出了过去两年中水问题的310个问题:泄漏、潮湿和冷凝,部分原因是需要修理的屋顶。
尽管FDA在2月15日和第二天再次敦促,阿伯特并没有宣布召回。17日,FDA发布了消费者警告,阿伯特宣布自愿召回。十一天后,公司扩大了召回范围。
那时,5个月大、15磅重,健康出生,喂养赛咪拉克Pro-Advance的欧文·拜尔在圣路易斯的一家医院。他感到痛苦和呕吐,眼睛发亮,体温达到104华氏度。“他对任何事情都没有什么反应,”他的母亲乔丹说,不对药物,不对光线,不对他的名字。医生告诉他们,欧文正在癫痫发作。“他没有抽搐。他僵硬了,”他的父亲扎克说。“就像他的身体被锁住了一样。”
欧文必须被送到一家更大的医院。救护车到达时,医护人员说他的情况还不够稳定,无法承受45分钟的车程。他必须改乘直升机。乔丹和扎克看着他被插管,放在担架上,然后放入直升机。他们无法跟随。
实验室报告证实了拜尔家中一罐Similac奶粉中存在克罗诺巴克特菌。来源:Schlesinger律师事务所医生怀疑是细菌感染,可能是脑膜炎,并开始给他静脉注射抗生素。他们进行了脊髓穿刺以确诊。他们设法制止了癫痫发作。欧文被镇静并包裹得很紧,整整睡了一整天。那时,他的父母被告知他确实患有脑膜炎——“只是倒霉而已,”一位医生说。“那真是一种糟糕的描述,”乔丹说。“但我对此有些安心,因为这样一来,我就知道我真的无法阻止这种情况发生。这只是发生了而已。”
乔丹在宣布后的一两天得知了艾伯特召回的消息,但并没有听说过克罗诺巴克特。现在她开始怀疑。“这太巧合了,”她说。“你是在告诉我,我的宝宝曾经喝过导致脑膜炎的召回奶粉,但我们只是倒霉。我就是不信这个。”医生最初没有检查克罗诺巴克特,并告诉她,欧文过去三天接受的抗生素会使这种检测变得不可能。
欧文回家后开始康复,乔丹将四罐召回奶粉带到了密苏里州卫生与老年服务部。一罐Similac Pro-Sensitive奶粉中有克罗诺巴克特污染。由于欧文本人没有接受克罗诺巴克特的检测,他不在FDA的官方统计范围内。
在五月中旬的一个下午,奥文刚从午睡中醒来,变得活泼、咯咯笑并且饥饿。他现在吃一些固体食物和由Abbott制造的液体配方奶粉。他能坐着了,能从肚子翻到背,开始爬行。他长了两颗牙齿。乔丹和扎克知道在某些方面他们很幸运,但他们不知道这种幸运会持续多久。“他可能会有智力发育延迟、身体发育延迟、学习障碍,这些我们要过一段时间才知道,”她说。“我们只是应该保持警惕。所以,我总是在问自己:‘那正常吗?’”
Abbott在婴儿配方奶粉领域的主导地位,在一定程度上是政府为有需要的家庭进行干预的结果。妇女、婴儿和儿童特别补充营养计划,即WIC,为美国每年出生的婴儿提供粉状奶粉——除非在特殊情况下只提供粉状奶粉。每个州与一家制造商签订合同。Abbott目前与35个州和哥伦比亚特区签订了协议。
这些公司向各州提供重要的回扣。去年,德克萨斯州以1000万美元购买了近2.1亿美元的Abbott标准粉状婴儿配方奶粉。但是有了这些保证销售额意味着在商店有更好的货架空间,这意味着“私人妈妈们”,如她们被称呼的那样,通常会购买与WIC家长相同的品牌。
三大巨头
每个美国州与一家制造商签订合同,通过妇女、婴儿和儿童特别补充营养计划提供奶粉。Abbott与35个州签订了合同。
来源:美国农业部食品与营养服务
五月份,尽管WIC计划中的人们仍在努力寻找配方奶粉,美国农业部长汤姆·维尔萨克写信给雅培公司表达了“严重关切”,因为雅培公司没有承诺在短缺期间为其他品牌提供回扣。雅培公司后来表示,至少会在十月份之前这样做,并将花费500万美元帮助依赖EleCare奶粉的家庭,该奶粉专为有食物过敏的婴儿设计,用于支付医疗和生活费用。
五月份,该公司还在Twitter上发布了一份明确的声明,关于FDA的调查:“这家工厂生产的奶粉并没有导致这些婴儿生病。” 这个说法并没有得到一些专家的认同。明尼苏达大学流行病学家克雷格·赫德伯格表示:“他们不能这么说。他们不能排除他们的工厂是问题的根源。” 前FDA官员奥斯特罗夫表示:“我对他们的论点不感兴趣。” 奥斯特罗夫说,虽然很难建立直接联系,但“如果看起来像鸭子,叫起来像鸭子,那很可能就是鸭子。” 随后,雅培表示已经测试了一万多罐奶粉,没有发现任何克罗诺巴特菌。
五月十六日,同意书公开。斯特吉斯必须在FDA的监督下改进其安全程序和产品测试,修复设备,更换屋顶,重新铺设地板,然后才能重新启动。食品安全律师比尔·马勒表示:“同意书是你很快就可能被起诉的承认。” 他说,声称违反《联邦食品、药品和化妆品法》的轻罪的律师只需要证明雅培公司的责任,而不需要证明其意图:“如果你在不卫生的条件下生产食品,那就麻烦了。” 雅培表示,同意书是一项民事协议,公司选择不对文件中的指控提出异议,以便能够快速恢复生产。
Jane Hernandez是那些对Abbott提起诉讼的家长之一。Bayers家族可能很快会加入他们。今年夏天,DeLauro提出了一项法案,希望将食品部门与FDA完全分开,希望这样可以帮助对其进行问责。FDA尚未就此发表评论,但表示除了进行内部审查外,还安排了外部审查。它正在重新考虑检查程序,特别是何时对自己的环境样本进行拭子检测。它还表示只能做到这么多:“FDA强调公司的质量体系和文化的重要性,”一位发言人说。“最终,当发现问题时,公司有责任纠正这些问题以确保消费者的安全。”Abbott的一位发言人表示,“Sturgis的员工致力于质量和安全,并决心重新赢得家长们的信任,正如Abbott一样。”
6月15日,在Sturgis工厂重新开业不到两周后,一场风暴袭击了小镇。工厂被淹,生产停工。公司尚未表示Sturgis何时将恢复生产Similac,但自7月初以来一直在生产EleCare。在加工过程中,每批180罐将被检测是否含有克罗诺巴特菌。如果检测到,一切都必须停止,并在24小时内公司必须通知FDA该病原体已经再次出现。 —与 John Tozzi 和 Monte Reel**阅读下一篇文章: 怀孕是一个非常危险的地方,现在变得更加可怕