康沣生物递交港股IPO申请，高瓴资本持股，专注冷冻消融微创治疗_风闻

据港交所1月12日披露，康沣生物科技(上海)股份有限公司递表港交所主板，花旗和华泰国际为联席保荐人。

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康沣生物成立于2013年，是一家专注于冷冻消融微创介入治疗技术在心血管领域应用的企业。

据了解，康沣生物拥有领先的液氮消融技术平台，围绕血管介入及经自然腔道两大治疗领域，精心布局心血管、呼吸、泌尿、消化介入等千亿级黄金赛道，产品管线覆盖房颤、高血压、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、良恶性气道狭窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、内镜闭合等适应症，拥有10余项国内外首创产品，并持续布局其他多专科创新适应症。其中，房颤、高血压、膀胱早癌冷冻消融产品获国家创新医疗器械特别审批。

康沣生物现已攻克了冷冻技术在心血管领域的技术瓶颈；其自主研发的两大创新产品用于治疗房颤的心脏冷冻消融系统、用于治疗药物难以控制的高血压患者的Cryo冷冻消融系统分别通过了国家创新医疗器械特别审查程序，在全球具有独立自主知识产权。

据了解，冷冻消融治疗是一种重要的消融技术。其基本原理是将癌组织快速冷冻至-160℃以下，再复温，可直接引起癌细胞脱水和破裂；或破坏肿瘤小血管而致缺氧，导致癌细胞死亡。冷冻消融后留在原位的死亡肿瘤组织可作为抗原，促进机体发生抗肿瘤免疫反应。冷冻后的癌细胞对化疗或放疗更敏感，即可增强放疗或化疗的作用，临床优势显著。

在心血管领域，冷冻消融技术相对于传统的射频消融，具有手术更安全、病人耐受度好、适用症广、并发症少、不易形成血栓等诸多优势，且手术时间显著缩短、学习曲线短。

企查查显示，康沣生物自成立以来曾获得元生创投、比邻星创投、高瓴创投、FutureX天际资本等多家知名机构的投资。

2018年初康沣生物曾获得元生创投的数千万A轮投资，比邻星领投的数千万A+轮融资。最新一次融资是今年2月，康沣生物宣布完成由高瓴创投领投的数亿元人民币B轮融资。本轮融资资金用于推进其现有冷冻消融、经自然腔道治疗产品的临床注册、新产品研发及团队扩建。

高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示，康沣生物拥有全球领先的创新液氮冷冻平台技术，专注于心血管介入和经自然腔道微创外科(NOTES)，治疗领域覆盖房颤电生理、难治性高血压、肿瘤介入、呼吸介入等多个需求巨大的病种。公司研发管线丰富，包括多个China-first-in-class和global-first-in-class的创新产品，管理团队拥有数十年的心血管介入和经自然腔道微创外科的产业化和运营经验。高瓴希望助力康沣生物不断创新，让患者早日受惠于先进的冷冻消融微创治疗技术。

根据弗若斯特沙利文的资料，康沣生物是中国首家以液氮为主要冷媒能量源及使用先进柔性导管技术的冷冻消融技术平台公司。与其他的冷媒能量源如笑气和二氧化碳相比，液氮更易获得，价格相宜且降温速度快。然而，液氮的临床应用受到限制，主要由于液氮容易汽化，其在输送能量至病灶时体积大幅膨胀。康沣生物独特的液氮冷冻技术平台可解决汽化相关的体积过分膨胀问题，大幅减低器械的工作压力及增加手术安全性，同时保持液氮高消融效率及可控的优点。

康沣生物已开发其他核心技术，包括柔性导管技术、球囊导管技术及计量喷雾导管技术，使导管可安全通过血管及自然腔道，有效地将能量传送至靶病灶。此外，公司亦在核心技术的基础上不断研发各种底层和配套技术，例如精准温度场控制技术和实时真空技术等，提高产品的有效性和安全性，推进冷冻治疗系统的临床应用。

截至2022年1月5日，康沣生物拥有一支由82人组成的强大内部研发团队。研发团队由刁月鹏先生、刘玉龙先生、Thach Buu DUONG先生、赵奎文博士及陈智敏先生共同领导，彼等为行业资深人士，并于医疗器械行业或工程研发领域累积平均超过十年的经验。康沣生物于2020年及截至2021年9月30日止九个月产生的研发开支分别为人民币4230万元及人民币7460万元。

此外，公司拥有强劲的知识产权组合，截至最后实际可行日期，该组合包括中国及海外的104项注册专利、九项注册商标，以及40项待审批专利申请及两项待审批商标申请。

财务状况方面，于2020年以及截至2021年9月30日止九个月，康沣生物的收入分别达到905.4万元及1471.3万元。

康沣生物认为，公司的先发优势、前沿的技术以及全面的产品管线有助其建立竞争对手难以逾越的高准入壁垒。根据弗若斯特沙利文的资料，中国介入冷冻治疗器械市场的规模由2016年人民币9800万元大幅增加至2020年人民币3.91亿元，复合年增长率为41.3%，预期会进一步攀升至2030年人民币112.34亿元。