医科大学生自制退烧药?自己在家做布洛芬犯法吗丨轻武专栏_风闻
军武次位面-军武次位面官方账号-专注于高品质的趣味军事科普,打造男人最爱看的频道2022-12-28 22:16
自制布洛芬靠谱不?
大家好,我是头像机枪一样秃秃秃秃的排稿少女梦小二
最近,想必大家都在应对病毒的第一波冲击,身边肯定不少朋友、家人甚至是自己都变成了神雕大侠“阳过”,而在居家治疗的过程中,全国各地都出现了药品短缺的现象。
而这个时候,医学生的学科优势就体现出来了!
前几日,安徽医科大学的医学生在上片剂学的时候,进行了一次片剂制备实验,而实验中制备的片剂不是别的,就是时下一药难求的对乙酰氨基酚片!
在医学生眼里,这一片片象征着即将到手的学分,对于看视频的网友那可是希望呀!甚至有网友调侃:机器上的粉能不能让我刮一刮带走?
以前看玄幻小说里,主角都是武术、炼药术双休,别人遍寻天下难觅仙药,主角一起炉鼎,丹药便相继而出。没想到如今爽文照进现实,制药专业的学生不就是小说里的炼药师嘛!
不过,可惜的是,即便是正经制药专业的学生,也不能像小说里的炼药师一样,把自己制的药用来售卖,因为这些药其实他们自己也不敢吃…
学校毕竟不是药厂,用于制药的设备通常比较老旧,仅供教学使用,主要是让学生了解和掌握制药的原理和过程。制药的卫生环境通常也不符合要求,制出的药片中通常会含有较多的杂质。
制出的药片自然也没有严格的质量检验,更不会让学生“试吃”,没事的及格、有事的挂科。而且即便是医科大学也没有《药品生产许可证》,所以药制出来售卖的话,其实是犯法的。
另外,也有人好奇,药品的配方不应该是保密的吗?学校能制的话,说明配方是公开的,那么我自己搞到药方后自己在家制药刑不刑?
首先第一个问题,药品的组成或是配方其实很多并不是保密的,药品的专利很多时候保护的不是药品本身,而是其制备工艺。尤其是像对乙酰氨基酚这种有明确化学式的,成分根本无从保密也不可能保密。
而且制备对乙酰氨基酚的一般方法其实网上也可以查得到,比如由对氨基酚与醋酸或酸酐经酰化就可以制得,所以有设备的医学生制出来并非不可能,甚至拥有相关知识的一些牛人也能制备。
当然也不可能像网上说的那么简单,瞄着一组方程式,在家一口砂锅就想给一种药品制造出来是不可能的,制药的很多关键工艺细节远非一个粗略的化学方程式能够反应的,甚至不会在专利中说明,属于商业机密。
自己制药即便成功了,也很有可能杂质含量99.99%,有效成分0.001%,吃下去不仅治不了病,还有可能一了百了。
这些天大火的还有清热解毒的连花清瘟,由于经常售空难以购买,网上还曾传出所谓的“连花清瘟原方”,还撺掇网友自己去抓药自制连花清瘟。后来以岭药业官方辟谣,网传“连花清瘟原方”和真正的连花清瘟配药都不一样,更别提制备过程了。
而且更有意思的是,以岭药业还把连花清瘟的专利号发出来了,其实连花清瘟的专利早在2004年就公开了,上面关于连花清瘟用了哪几味药、分别含量是多少、制备过程是如何的,都写得一清二楚,压根不怕你知道。
其实这就是专利法存在的意义,以公开换保护,即便你知道配方,但能够合法生产连花清瘟的依然只有以岭药业一家,而且这其中肯定还包含一样不公开的工艺细节。
其次,虽然连花清瘟最早的专利是在2004年公布的,按理来说到了2024年就到期了,但实际上药企可以通过对同种药不断进行工艺创新、延伸开发,从而不断申请新专利来延长保护期,目前连花清瘟的专利保护期已经到了2041年。
所以,制药远没有我们想的那么简单,否则药厂也不可能每年投入那么多资金进行研发。绝大多数的药品,即便告诉你配方也是做不出来的,即便勉强做出了残次品,也不可能和正品相竞争,而完善的制备工艺又是受专利保护的。
当然,自己制药还有一种特殊情况,那就是不予售卖,只用于自己或是家人服用,这样会违法吗?
最典型的案例就是2020年的“药神父亲”,当时云南的一位父亲徐伟,发现自己的儿子患有遗传性铜缺乏疾病Menkes综合症,这种罕见病即便在全球范围内也没有特效药,患病婴儿通常活不过三岁。
能够缓解症状的是一种叫做组氨酸铜的化合物,但由于这种病非常罕见,而组氨酸铜又没有其他商用价值,所以导致即便制备方法简单,就是一种纯粹的有机化合物,但在全球范围内都未作为药物上市。
于是,为了延续孩子的生命,徐伟自2020年9月起,就自己在家里搭建了一个25平方米的封闭式实验室,开始自制组氨酸铜,最后在兔子和自己身上注射后,再注射给孩子。
最终,徐伟自制的组氨酸铜对其孩子的病症起到了明显的缓解作用,孩子也成功活过了三岁,但在这个过程中却涉及到了很多法律问题,有人质疑徐伟这样做涉嫌“非法行医”、“制造假药”等等。
但实际上,组氨酸铜在全球范围内都未作为药品上市,自制组氨酸铜是否违反《药品管理法》第124条的“未取得药品批准证明文件生产、进口药品”或《刑法》第141条的“生产、销售假药罪”其实还有待商榷。
所以严格来讲,徐伟并没有在制药,而是在制“拥有药用价值的化合物”。但如果真认定徐伟制定的是药的话,他肯定是违法的,但这也需要有人主张权益,也就是说得等徐伟自己的孩子长大后起诉救自己命的亲爹才有可能真的判刑。
当地药监局也考虑到父子的实际情况,对徐伟进行了行政指导,只要徐伟是自己制药给自己孩子吃就不会干涉。但如果给予他人或是用于售卖的话,药监局就会出手了。
所以在这里奉劝大家,虽然现在药品紧缺,但也不要轻易尝试自己制药,一是可能涉嫌“生产、销售假药罪”、“非法行医罪”,二是自己制药有很大风险,药品质量没保证,有可能病没治好还给自己搭进去了。
而且,根据《最高法关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,现阶段自制对乙酰氨基酚、连花清瘟这种应用于公共卫生事件的药品,一旦涉嫌生产、销售假药罪,还要从重处罚。
当然,这里要特别说明,自己去抓中药煎药给自己吃肯定是不犯法的,《解释》中也对其有专门的说明:“根据民间传统配方私自加工药品或销售上述药品,数量不大,且未造成他人伤害后果或者延误诊治的,或者不以营利为目的实施带有自救、互助性质的生产、进口、销售药品的行为,不应当认定为犯罪。”
所以,各地中医院公布的一些防疫中药方,大家是可以放心去抓药自己制备自己服用的,但对于处方药就别想了。
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