上诉法院延迟了FDA对JUUL电子烟的禁令 - 华尔街日报
Jennifer Maloney, Andrew Scurria and Alex Harring
根据法院文件，美国哥伦比亚特区联邦上诉法院的法官小组周五下午批准了Juul的请求以延迟FDA的禁令。法官们写道，这一临时停留给予法院时间审理论点，而不是对案件的实质性裁决。
除了抗议FDA的命令外，Juul还一直在与其法律顾问合作，探讨包括可能申请破产在内的选项，如果公司无法从政府的禁令中获得救济，据知情人士透露。这些人说，该公司的法律顾问柯克兰律师事务所正在就应急计划提供建议。
周四，FDA开始执行其命令，向零售商发出通知。与此同时，一些消费者在设法囤积Juul产品，以免产品被下架。
周五早上，Juul向法院请求救济，称FDA的命令是异常的和违法的，如果没有停留，公司将遭受重大不可逆转的损害，根据其部分被编辑的法庭文件。
“FDA的决定是武断和随意的，缺乏充分的证据，”Juul在其提交的文件中说道。公司在文件中表示，FDA已经授权了其竞争对手类似的电子烟。
FDA发言人表示，FDA不会就未决诉讼或正在进行的诉讼发表评论。
来自新泽西州希尔斯伯勒的35岁的兰迪·史密斯（Randi Smith）发现自己与一群Juul用户一起在周四晚上在她所在地区的便利店寻找剩余产品。
“他们不是去那里买糖果和咖啡，”史密斯女士说。“每个人都站在前台收银区附近，盯着看是否产品在柜台后面。”
尽管她家附近的QuickChek停止销售Juul，但她还是在7-Eleven买到了八个烟弹。史密斯女士说，三年前开始使用Juul产品戒烟，如果禁令继续存在，她可能会转而使用其他电子烟品牌。
周四，FDA表示，他们并不知道使用Juul设备会存在危险，但公司没有提交足够的证据证明他们的设备是安全的。该机构表示，零售商应该从店铺中撤下Juul的产品，消费者应该寻找替代品牌。FDA鼓励Juul用户转向获得授权的电子烟品牌。Juul表示，他们不同意FDA的发现，并表示他们已向监管机构提供了充分的数据。
Juul在周五的法庭文件中表示，FDA的决定是在“国会在政治上方便地将[Juul]归咎于青少年吸烟后，受到了巨大的政治压力，尽管其几家竞争对手现在拥有更大的市场份额和更高的未成年使用率。”
Juul表示，美国食品药品监督管理局（FDA）立即要求所有Juul产品从美国商店撤出是该机构通常具有过渡期的做法的一次偏离。这家电子烟制造商还质疑了该机构对公告的处理，指出《华尔街日报》在公告前一天就报道了这一禁令。
“通过泄露和新闻发布来进行监管绝不是处理机构行动的方式，更不用说命令一家公司停止几乎所有业务运营了，”Juul在法庭文件中表示。
于今年四月退休的FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒（Mitch Zeller）周四表示，Juul的电子烟仅仅根据公司的申请强度来评判。政治压力并没有影响到禁止Juul的裁决，Juul过去的行动也没有影响到裁决，他说。“这是由专业领域专家进行的科学审查，”他说。“这就是系统应该运作的方式。”
Juul的法庭文件是这家新兴公司与FDA之间四年交流的最新进展，可能决定了该公司的财务命运，该公司现在是美国第二大电子烟制造商，去年销售额超过10亿美元。
监管机构和立法者将Juul的果味、时尚营销和类似USB的雾化器与2018年和2019年美国未成年人吸烟激增联系在一起。Juul表示从未针对青少年。为修复与监管机构、立法者和公众的关系，它停止了大部分在美国的广告，并于2019年停止销售甜美和果味产品。
Juul在其法庭文件中表示，它在FDA申请中提出了一些措施，以减少未成年人使用，重点是限制吸引力，限制获取途径，并阻止可能向未成年用户提供其产品的第三方。
随着联邦对烟草购买年龄提高到21岁，未成年人吸烟在过去几年显著下降。Juul在年轻人中的受欢迎程度也相应下降。去年9月发布的一项联邦研究发现，6%的高中吸烟者表示他们使用Juul，而有26%的人表示他们使用竞争对手Puff Bar。
Juul曾寻求授权让其烟草和薄荷口味的产品继续留在美国市场上，通过提交将Juul产品与可燃烟草卷烟和其他品牌电子烟进行比较的研究。FDA已经授权了Juul最大竞争对手雷诺美国公司和NJOY Holdings公司的烟草口味电子烟。
Juul的首席监管官Joe Murillo周四表示，公司认为已经提供了足够的数据，以满足保护公共健康标准并回答FDA的问题。FDA认为数据存在冲突和不足，特别是涉及公司补充盒、尼古丁液体和气溶胶中化学物质安全的担忧。
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发表于2022年6月25日的印刷版上，标题为“Juul Labs获得FDA禁止电子烟的暂缓”。