美国食品药品监督管理局加快审查过量用药纳洛酮的速度，以便无需处方即可使用 - 华尔街日报

一名布鲁克林社区康复中心的工作人员演示如何使用一种逆转药物。照片： Spencer Platt/Getty Images一家制药非营利组织获得了食品药品监督管理局的优先审查，以制造一种廉价的逆转药物，可无需处方使用。

Harm Reduction Therapeutics Inc.表示，其3毫克鼻喷纳洛酮配方，名为Rivive，在36名参与者的血液中的浓度比注射的纳洛酮高三倍。该公司周一表示，FDA给予了它4月28日的目标批准日期。FDA拒绝置评。

HRT表示，将赠送其产品的十分之一，并以每剂约18美元的成本价格出售其余产品给药房、公共部门员工和与吸毒者合作的团体。HRT表示，计划每年生产200万剂。

“成本和获取是我们关注的重点，”HRT首席执行官兼联合创始人迈克尔·R·哈福德说。

这家非营利组织加入了一群制造商，他们正在寻求该药物的非处方药地位，以应对强效阿片类芬太尼的盗版版本导致的大量死亡。

Emergent BioSolutions Inc.，纳洛酮鼻喷Narcan品牌的制造商，本月早些时候表示，其申请获得了3月29日的预期批准日期。该公司的两剂处方用鼻喷最近在药房以100美元以上的现金价格出售，不含保险。

Pocket Naloxone Corp.正在申请一种鼻拭子版本的药物，据称比鼻喷版本更便宜。这家初创公司本月早些时候表示，已向FDA提交了结果，显示其药物比处方版本起效更快。

Harm Reduction Therapeutics计划每年生产200万剂Rivive。照片：Harm Reduction Therapeutics Inc.FDA鼓励药企申请非处方版本的过量逆转药物。HRT创始人Dr. Hufford和John Pinney五年前参加了一次会议，FDA在会上敦促公司提交此类申请。

Dr. Hufford曾从现已破产的Purdue Pharma获得资金，后者是OxyContin的制造商，因其在阿片类药物危机中的角色而面临数十亿美元的诉讼。

HRT表示，他们继续从Purdue的破产程序收到资金。HRT表示，Purdue不会从Rivive获得版税，也不会控制产品的营销方式和地点。

其他非营利组织也在努力降低药物价格。成立于2018年的非营利组织Civica Rx今年推出了一种癌症药物，建议价格为每月171美元，而老版本对Medicare Part D患者收取的每月3000多美元的价格没有折扣。妇女健康组织Medicines360开发了一种荷尔蒙宫内节育器，称其以100美元的价格销售给安全网诊所，折扣约为90%。

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2022年12月27日出版，标题为“FDA优先审查过量药物”。