美国禁毒局向注意力缺陷多动障碍药物制造商施压，询问远程医疗公司对激增需求的影响 - 华尔街日报

美国药品执法局告诉注意力缺陷多动障碍药物制造商，他们担心包括远程医疗提供商在内的公司“侵略性营销手法”可能会导致过度处方，根据该机构的一封信。

虽然该信件没有指明具体公司，但反映了美国药品执法局对远程医疗公司（如Cerebral Inc.和Done Global Inc.）等公司针对注意力缺陷多动障碍治疗的营销努力的担忧，该机构一直在调查这些公司的处方行为。美国药品执法局在去年12月表示，不会允许2023年用于制造阿德拉尔和其他用于治疗注意力缺陷多动障碍的兴奋剂的药用成分的生产增加。《华尔街日报》审阅的这封信是在夏季发送给药品制造商的，但此前尚未报道。

联邦政府监管这些注意力缺陷多动障碍药物成分的生产，因为存在滥用的潜在风险。自新冠疫情爆发以来，生产限制和处方增加导致了美国食品药品监督管理局在去年10月表示阿德拉尔短缺的情况，根据行业专家和以色列泰瓦制药工业有限公司（Adderall最大制造商）的发言人。

2021年在Facebook上播放的Cerebral视频广告截图。“Teva致力于为需要获得医疗提供者开具处方药品的患者提供产品，并且也全力监控由美国禁毒局管制的产品，”Teva女发言人表示。她拒绝就Teva是否收到美国禁毒局的来信发表评论。

美国禁毒局的来信称，他们正在密切审查制造商的生产配额申请，原因是“市面上ADHD药物的数量庞大，再加上激进的营销手法和非注册营销公司推动配额申请。”

熟悉这封信的人士表示，非注册营销公司包括Cerebral、Done和其他推广ADHD治疗的远程医疗服务提供商。目前尚不清楚这一类别可能包括哪些其他公司。

来自美国禁毒局戒断控制司助理管理员Kristi O’Malley签署的信件中写道：“美国禁毒局必须确保为治疗ADHD而授予的任何配额都是出于合法需求，而不是纯粹出于利润动机、来自营销公司的压力，或者是为了获取更多市场份额的欲望，这些因素导致了处方阿片类药物危机期间阿片类药物供应过剩。”

该机构在去年12月将明年用于生产阿得拉尔和其他ADHD药物成分的配额设置为与2022年相同的水平。

相比之下，根据研究公司IQVIA的数据，2021年和2022年10月之前的阿得拉尔处方每年增长超过10%，而在之前三年大约每年增长5%。

Adderall和用于制造它的安非他命被美国禁毒局归类为II类受控物质，因为它们具有很高的滥用潜力，与阿片类药物奥施康定和芬太尼一样属于同一类别。根据法律，美国禁毒局每年为II类药物的成分设定生产配额。

“美国禁毒局在这封信中问道：你知道你生产的药物流向何处吗？” Hyman, Phelps & McNamara律师卡拉·帕尔默表示。她专门从事美国禁毒局事务。“我认为他们受到了阿片类药物危机的很多指责，美国禁毒局希望这次能提前采取行动。”

美国禁毒局的信件提到，其担忧的原因之一是未指明的媒体报道称远程医疗公司积极营销注意力缺陷多动障碍（ADHD）药物给患者。

《华尔街日报》报道了Cerebral和Done如何发布广告，其中包含药丸的图片，并承诺客户快速获得ADHD诊断。报道还显示，这两家公司的一些临床医生感到被迫开处方刺激剂，并且Cerebral在内部演示中宣传了给开处方刺激剂的客户带来更高盈利的情况。

Cerebral拒绝置评。Done未回应置评请求。这两家公司表示他们不会对临床医生施加压力，并且他们提供的是必不可少的服务。

美国禁毒局已经对这两家公司的处方行为展开了调查。Cerebral表示，他们没有被指控违反任何法律，并且他们正在全力配合调查。Done表示，他们致力于提供高质量的精神病护理，同时遵守所有适用的法律和法规。

Done广告在Instagram上于6月份发布（左侧），在Facebook上于4月份发布（右侧）。美国禁毒局（DEA）还表示，它在12月份表示正在考虑是否撤销邮购药房Truepill Inc.处理受控物质的能力。 DEA声称该公司过去曾为Adderall开具非法处方。声明中提到了Cerebral，该公司向Truepill发送了Adderall处方。

Truepill表示正在配合DEA调查，并将能够证明没有不当行为。

Truepill在4月份表示将停止填写兴奋剂处方。两周后，Cerebral表示将停止开具兴奋剂处方。

请写信给Rolfe Winkler，邮箱为[email protected]