武田制药的价值40亿美元的牛皮癣药物在中期研究中有助于改善皮肤状况 - 彭博社
Kanoko Matsuyama
来源:200mm/E+/Getty Images武田制药公司最新购买的口服银屑病药物在中期研究中安全有效,突显了其治疗这种疼痛、不可治愈的皮肤病的潜力。
在接受TAK-279的中度至重度斑块状银屑病患者在三个月后皮肤明显更清晰,比接受安慰剂的患者更明显,根据周六在美国皮肤科学学会年会上发布的研究。这家日本药企在一份声明中表示,接受最高剂量的患者中有三分之一的人完全清除了疾病造成的皮肤损伤。
全球有超过1.25亿人患有这种皮肤病,其中斑块状银屑病是最常见的形式。曾经由局部药膏和输注抗体主导,随着像百时美施贵宝公司的Sotyktu - 去年推出 - 和安进公司的Otezla等药物的推出,银屑病市场也在增长。根据联合市场研究的数据,到2031年预计将翻一番,达到558亿美元。
武田上个月以40亿美元的价格收购了TAK-279,另外还有价值20亿美元的潜在里程碑付款,从总部位于波士顿的Nimbus Therapeutics LLC手中。这是武田正在开发的几种药物之一,用来缓解未来几年其畅销药物Entyvio面临仿制竞争时预期销售下滑的压力。
行为端正的分子
这种药物是少数几种可比较的口服牛皮癣治疗药物之一,根据武田公司研发总裁安德鲁·普朗普(Andrew Plump)的说法,它是使用分子模拟模型设计和优化的,并已经表现出很高的有效性。武田公司计划对抗Sotyktu进行一项头对头试验,后者也通过阻断一种名为TYK2的炎症蛋白来对抗皮肤病。
“我们认为我们拥有一种最佳药物,这是最好的口服药物,将会问世,”他在一次采访中说道。武田公司候选药物的优势之一是在高剂量下的安全性,这有助于其有效性,他说。“这是一种行为端正的分子。”
普朗普表示,武田公司预计今年晚些时候将有两项全面的最终阶段研究入组。他说,将进行其他潜在用途的研究,如牛皮癣性关节炎、红斑狼疮、克罗恩病和溃疡性结肠炎。
武田公司预计这种药物的销售额可能达到50亿美元的峰值,特别是如果它在治疗包括炎症性肠病在内的疾病方面取得成功,杰富瑞(Jefferies)分析师斯蒂芬·巴克(Stephen Barker)在一份发给客户的报告中表示。
在这项研究中,259名患者在12周内服用了四种不同剂量的药丸或安慰剂。超过三分之二接受每日最高剂量的患者皮肤有了75%或更大的改善。而接受最低剂量的患者效果不如此好。
药物剂量 | 75% | 90% | 100% |
---|---|---|---|
2 毫克 | 18% | 8% | 2% |
5 毫克 | 44% | 21% | 10% |
15 毫克 | 68% | 45% | 15% |
30 毫克 | 67% | 46% | 33% |
安慰剂 | 6% | 0 | 0 |
接受药物治疗的患者比接受安慰剂的患者更有可能出现副作用。大多数副作用轻度至中度,并不会导致患者停止治疗。公司表示,接受 15 毫克剂量的一名患者发生了两起严重不良事件,但被认为与治疗无关。
牛皮癣会导致皮疹,有瘙痒、鳞屑状斑块,通常出现在膝盖、肘部、躯干和头皮上,根据 梅奥诊所 的说法,这被认为是免疫系统问题,感染防御细胞莫名其妙地攻击健康皮肤细胞。治疗有助于管理症状,但目前尚无治愈方法。