欧盟扩大调查与减肥药物相关的自杀风险 - 彭博社

欧盟药品监管机构扩大了对一类新的减肥药物可能存在自杀念头风险的调查，并另一项分析发现，大多数患者在一年后停止了服用这些药物。

欧洲药品管理局周二表示，他们正在调查与抗肥胖药物可能存在自杀念头风险有关的情况，此前他们收到了150份报告。最初，焦点是与诺和诺德公司的Wegovy、Ozempic和Saxenda相关的副作用，根据周二的一份声明。目前尚不清楚这些事件是否与药物或其他潜在疾病有关。

与此同时，药品福利管理公司Prime Therapeutics LLC的一项研究发现，68%的新开始服用GLP-1类药物减肥的患者在一年后不再服用这些药物。

诺和诺德公司的股价周三早盘在哥本哈根下跌了多达2.5%，然后回吐了部分损失，分析师们淡化了这种对这款畅销肥胖药可能存在的风险。截至纽约时间下午1点，股价基本持平。

礼来公司周二在纽约下跌了3%，周三在欧盟药品管理局表示他们的审查不包括该公司的减肥药物Mounjaro，因为它的作用方式与正在调查的药物不同。

Wegovy的包装在诺和诺德位于丹麦希勒勒的生产设施上移动，日期为6月12日。摄影师：Carsten Snejbjerg/Bloomberg减肥药已成为制药行业最畅销的产品之一，推动了诺和的股价跻身欧洲行业巅峰，并导致一些市场出现短缺和推迟上市的情况。在一项关于Wegovy的研究中，患者平均减掉了15%的体重，公司正在开发更强效的配方，可以帮助人们减掉更多的磅数。

“我认为GLP-1类药物与自杀或自伤的想法之间没有任何联系，”BMO Capital Markets的分析师Evan Seigerman说道。“我认为这显然是在强调一个潜在的担忧，但我们尚未找到任何实际的联系。”

欧洲药品管理局（EMA）的调查始于7月3日，预计将于11月结束，该机构表示。

长期使用

患者通常需要继续服用这些药物以保持体重。GLP-1类药物也被长期用于控制2型糖尿病。Prime Therapeutics和Magellan Rx Management在2021年分析了1600万名商业保险会员的数据，发现这些药物的普遍停止使用，同时每人在服用这些药物的第一年总健康保健费用增加了7727美元。

阅读更多：肥胖药物的实际成本增加，用户不知道何时停止

诺和表示，GLP-1类药物已被用于治疗2型糖尿病超过15年，用于肥胖治疗已有8年。该公司表示正在收集其产品的数据以确保患者安全。

EMA周一表示，他们正在调查与Ozempic和Saxenda有关的三起不良事件，这是在冰岛药品管理局报告后收到的。有两起与这些药物有关的自杀想法的报告，另一起与Saxenda有关的自伤想法也被提出。

“GLP-1是否导致自杀，还是选择使用GLP-1的人更容易出现心理健康问题和抑郁症？这就是问题所在，”多伦多大学助理教授肖恩·沃顿（Sean Wharton）说道，他曾参与撰写关于GLP-1的研究。

五种药物

欧洲监管机构列出了正在调查的五种GLP-1药物，包括度拉谷肽（dulaglutide），这是Eli Lilly旗下糖尿病2型药物Trulicity的活性成分。包括安进公司（Amgen Inc.）和辉瑞公司（Pfizer Inc.）在内的公司也在研发类似产品。这两家美国药企拒绝置评。

礼来公司表示，既Trulicity又Mounjaro都没有发现安全信号。该公司计划在电子邮件声明中表示，将回应EMA对Trulicity的调查，“作为我们例行的监管审查流程的一部分。”

塞格曼表示，他认为这不会对礼来的Mounjaro产生影响，他仍然维持对礼来股票的跑赢评级。

即使Wegovy获得标签修订以警告自杀风险，“这不太可能影响需求，”Intron Health分析师纳雷什·乔汉（Naresh Chouhan）在一份备忘录中写道。

以色列报纸Haaretz在一月份报道称，一些Saxenda使用者抱怨出现抑郁、焦虑和自杀念头。以色列卫生部告诉该媒体，“在使用该药期间收到了几起抑郁和自杀念头的报告，但报告率与使用范围相比较低。”

卫生部当时表示，他们缺乏足够的信息来确定因果关系。他们没有立即回应评论请求。