Eli Lilly的糖尿病药物Mounjaro高剂量出现短缺-彭博社
Madison Muller, Nacha Cattan
伊利莱公司的蒙加罗(Mounjaro)短缺已扩大到包括所有更高剂量,显示出该药物在正式获得用于肥胖症治疗的批准之前需求有多强。
就在上个月,美国监管机构表示,由于需求增加,伊利莱公司的药物的三种更高剂量“间歇性缺货”一直持续到7月。最新消息显示,又有第四种剂量加入到缺货名单中,并且另一种更高剂量选项的问题一直持续到9月,根据食品药品监督管理局网站的信息。该药物的两种最低剂量仍然完全可用。
伊利莱公司的发言人证实,FDA网站上的更新反映了蒙加罗的当前情况,并且该公司继续与该机构保持定期联系。伊利莱还表示正在投资扩大生产能力。
蒙加罗,又称替瑞帕肽,去年在美国获得批准,用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。伊利莱正在寻求FDA批准将蒙加罗用于肥胖症治疗:在试验中,该药物的更高剂量帮助患者减轻了多达50磅的体重。伊利莱还在研究其他药物组合,以寻求更高水平的减重。
制药商最近收购了肥胖药物初创公司Versanis Bio,金额高达20亿美元,进一步扩大了在减重市场中的影响力。
伊利莱的短缺出现在上周报道的另一个短缺之中,这是挪威诺德公司生产的一种老式、效果较差的减重治疗药物Saxenda。该公司表示仍在生产和运输Saxenda,但警告称“2023年及以后的剩余时间”将出现处方填充问题。挪威诺德公司旗下的其他同类药物,Ozempic和Wegovy,也因需求激增而面临供应问题。
今年这类减肥药的处方数量有望超过2022年,据医疗技术公司Komodo Health Inc.称。尽管只有Wegovy和Saxenda实际上获得了减肥管理的批准,但这类药物越来越被用于肥胖治疗,尽管没有正式批准,这个过程被称为“超范围”处方。
根据Morgan Stanley的研究报告,到2030年,全球肥胖市场可能达到770亿美元,比该公司最初的预测高出200亿美元以上。分析师还预计,诺和礼来将在这一领域保持领先地位,即使面临增加的竞争,两家公司在长期内将占据肥胖市场的82%。