阿斯利康、赛诺菲RSV药物获得CDC小组支持 - 彭博社
Matthew Griffin
电子显微镜照片显示了呼吸道合胞病毒的形态特征。
来源:BSIP/Universal Images Group Editorial/Getty Images
来自阿斯利康公司和赛诺菲的一种药物获得了美国公共卫生顾问的支持,旨在保护婴儿免受潜在致命的呼吸道疾病,使其更接近与其他儿童免疫接种一起接种。
在一次10-0的投票中,美国疾病控制和预防中心的顾问们建议,在第一个呼吸道合胞病毒季节进入八个月以下的婴儿接种一剂长效单克隆抗体。另一次一致同意的投票建议,在进入第二个RSV季节的八至19个月的易感儿童接种一剂。美国疾病控制和预防中心主任曼迪·科恩于周四晚间采纳了该小组的建议。
顾问们还以11-0的投票结果将这种药物纳入了由联邦资助的儿童疫苗计划,该计划为那些家庭可能无法负担疫苗费用的儿童提供免费疫苗接种。
RSV会导致气道炎症,导致呼吸困难,并可能致命。这种药物是最早可供广泛使用以保护婴儿免受这种疾病影响的药物之一,该疾病在大多数儿童两岁时发作。这种名为贝福特斯(Beyfortus)的药物于七月份获得了美国食品和药物管理局的批准。
Beyfortus是指在RSV季节(通常从北半球的十月到三月)出生的婴儿出生时应该接种的一种疫苗。
“今天,我们已经扭转了RSV对我们最年幼、最脆弱人群的威胁,”赛诺菲疫苗执行副总裁托马斯·特里安菲在一份声明中说。
特里安菲上周告诉投资者,Beyfortus有成为畅销药的强大潜力,这是指那些每年为销售它们的公司带来至少10亿美元销售额的热门产品,尽管需要多年才能达到销售高峰。公司希望确保“公平和广泛的接种”,他说,包括通过儿童疫苗计划。
这种药物的标价为每针495美元,公司将以每针395美元的价格将其销售给儿童疫苗计划。疾控中心的建议要求在第二季度接种更强效的剂量,涉及两次注射,价格翻倍。
虽然小组成员对药物价格和推出的物流等问题提出了担忧,特别是在农村地区,但他们最终支持了每项提议的使用。
“这真的是一个巨大的好处,”巴勃罗·桑切斯,俄亥俄州立大学医学院儿科教授,在会议上说。“有实施的问题,但我认为这些问题是可以克服的。”
今年,在经过数十年的寻找解决方案后,已经授权了多种用于对抗RSV的产品。GSK Plc和Pfizer Inc.为年长、更易受伤害的成年人提供了两种疫苗,并于五月获得了授权。辉瑞还申请了其疫苗的授权,以保护孕妇的宝宝。
巴黎时间下午1点,赛诺菲股价上涨了1.1%。阿斯利康在伦敦的股价基本持平。