美国上诉法院维持米非司酮堕胎药物的获取，但有限制 - 彭博报道
Madlin Mekelburg
米非司酮
摄影师：Phil Walter/Getty Images美国上诉法院周三裁定，应保留对堕胎药的使用，但有一些限制，拒绝了德克萨斯州法官的部分命令，该命令实际上禁止了该药物在全国范围内的销售。
这一2-1的决定是关于米非司酮的复杂法律纠纷中的最新进展，根据四月的一项法令，该药物仍然可供寻求终止妊娠的妇女使用。这一法令将在最高法院再次就此事作出裁决或拒绝受理上诉案件之前继续有效。
尽管多数法官表示现在已经太晚挑战美国食品药品监督管理局在2000年对米非司酮的初步批准的合法性，但他们支持了德克萨斯法官实施的一些限制。上诉法院表示，FDA在2016年之后做出的决定——允许该药物在怀孕后期服用并直接邮寄给患者——可能是违法的，应该被撤销。
“在放宽米非司酮的安全限制时，FDA未能解决关于该药物对使用者是否安全的几个重要问题，”法官詹妮弗·埃尔罗德为多数派写道。
司法部表示，他们不同意这一裁决，并计划向最高法院提起上诉。
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药物流产已成为美国终止妊娠的最流行方法，并在2022年6月罗伊诉韦德案被推翻后成为反堕胎倡导者的主要目标。米非司酮被用作终止妊娠和治疗流产的两粒药物方案的一部分。随后使用米索前列醇，它也可以单独用于终止妊娠。
持怀疑态度的法官
周三的决定是在五月份美国新奥尔良第五巡回上诉法院的共和党任命的法官对政府声称米非司酮安全并且合法批准的观点持怀疑态度的激烈听证会之后做出的。
在听证会上，法官们对FDA在2000年批准使用米非司酮之前是否适当考虑了其安全风险以及后来放宽对该药物限制时是否再次考虑了安全风险表示怀疑。
法官们还对政府律师声称法院不应质疑FDA关于药物安全性的决定感到不满。
在他四月份的裁决中，德克萨斯州阿马里洛的美国地方法官马修·卡克斯玛里克阻止了几十年来对米非司酮的联邦批准 — 这似乎是联邦法官首次挑战该机构认定一种药物适合使用的决定。
Kacsmaryk站在反堕胎医生团体一边，称该机构在面临巨大政治压力扩大堕胎权力的情况下，未能提供足够的科学证据就加速批准了这种药物。政府辩称有超过二十年的证据表明这种药丸使用安全。
异议
巡回法官詹姆斯·C·何在他的异议中表示，他将会支持Kacsmaryk的禁止销售堕胎药物的命令，并补充说FDA没有适当审查这种药丸。
迄今为止，关于米非司酮的法律斗争仅限于Kacsmaryk的临时命令，而不是诉讼本身的实质。美国拜登政府计划就德克萨斯州的命令向最高法院上诉，司法部发言人表示。
一旦临时命令有最终裁决，关于案件实质的诉讼将在德克萨斯州地方法院继续进行，Kacsmaryk将裁定是否应永久撤销米非司酮的联邦批准。这起备受关注的案件的结果有可能颠覆全国范围内药物堕胎的获取途径，甚至在仍然合法的州。
“今天的裁决不会影响米非司酮的可获得性，”亚历克西斯·麦吉尔·约翰逊，美国计划生育联邦总裁兼首席执行官，在一份声明中表示。“但第五巡回法院的意见明确表明，米非司酮的批准仍然面临很大风险，FDA的独立性也是如此。”
法律斗争
基督教法律倡导团体“联盟捍卫自由”在十一月的一起诉讼中挑战了FDA对米非司酮的批准。这一案件引起了药品制造商和制药公司高管的强烈反对，他们表示这可能会削弱FDA对药物的监管权威。
ADF生命与监管实践中心的高级法律顾问兼副总裁艾琳·霍利（Erin Hawley）周三表示，她的团队仍在考虑是否计划上诉至最高法院。
“今天，第五巡回法院正确要求FDA履行其职责，并恢复对妇女和女孩的重要保障，”霍利在裁决发布后与记者通话时表示。
第五巡回法院周三的裁决还保留了FDA对GenBioPro公司2019年批准的米非司酮仿制药的批准。GenBioPro公司生产了美国大部分销售的米非司酮。
“我们仍然担心极端分子和特殊利益集团试图利用法院来破坏科学和获取基于证据的药物，以及试图削弱美国食品药品监督管理局的监管权威，”GenBioPro首席执行官埃文·马辛吉尔（Evan Masingill）在一份声明中表示。
上诉案件是“希波克拉底医学联盟诉美国食品药品监督管理局”，案号23-10362，美国第五巡回法院。