CPAP制造商同意支付4.79亿美元以解决召回索赔 - 彭博报道
Jef Feeley, Cagan Koc
在阿姆斯特丹的飞利浦总部。摄影师:Jasper Juinen/Bloomberg皇家飞利浦公司已同意支付至少4.79亿美元,以解决与2021年美国召回有关的一项庞大诉讼的部分,该召回涉及数百万台用于治疗睡眠呼吸暂停的设备,原告律师表示。
总部位于阿姆斯特丹的飞利浦及其美国子公司同意解决一起由购买或租赁被16条召回机型的设备用户提起的集体诉讼,原告律师在周四提交的文件中在这些案件被合并的宾夕法尼亚联邦法院中表示。该公司证实已达成协议,但没有透露将支付多少。
尽管该协议解决了数百项经济损害索赔,飞利浦高管承认他们仍面临来自超过5万人的潜在诉讼,这些人声称因为被召回设备内部的隔音泡沫破损而受伤。消费者的律师声称,飞利浦官员在2008年开始的13年期间就已经知晓泡沫问题,但直到2021年才召回这些设备。
阿姆斯特丹时间下午3:57,飞利浦股价下跌1.6%,至19.7欧元。根据知情人士提供的信息,彭博新闻社首次报道了达成的和解协议,股价曾一度上涨1.9%。自2021年6月开始召回其有问题的睡眠治疗设备以来,飞利浦股价已下跌超过50%。
“我们已经寻求解决这些索赔,以便我们可以将更多时间和精力专注于我们的中心重点,即改善患者的生活,”美国部门飞利浦呼吸公司在一封电子邮件声明中说。
消费者的律师在一封发布的电子邮件中表示,这项交易“为那些购买或支付飞利浦有缺陷设备的人提供了实质性的经济赔偿,是朝着正义迈出的重要一步。”
拟议的赔偿
作为经济损害赔偿的一部分,根据法庭文件显示,飞利浦将向购买、租赁或租用召回的CPAP或BiPAP设备之一的用户支付至少4.45亿美元,并向那些以某种形式为受影响机器支付的健康计划和公司额外支付3400万美元。
公司表示,根据有多少机器用户接受赔偿以及向消费者律师支付的法律费用的增加,赔偿金额可能会增加。公司表示,在协议下,飞利浦并未承认任何不当行为。
这些设备旨在通过迫使额外的空气进入喉咙来治疗梗阻性睡眠呼吸暂停症——一种干扰正常睡眠并可能导致致命心脏问题的疾病。美国食品和药物管理局官员表示,他们收到了与机器故障有关的385起死亡报告。
雷吉·怀特——美国橄榄球联盟费城老鹰队和绿湾包装工队名人堂级防守前锋——于2004年死于与未经治疗的睡眠呼吸暂停症有关的心脏病发作。他的死引发了在美国使用持续气道正压(CPAP)机和双水平气道正压(“BiPAP”)机的增加。飞利浦是全球最大的此类设备制造商。
十亿美元储备
飞利浦在2021年召回产品,因为美国食品药品监督管理局发现聚氨酯泡沫破损进入机器的强制气流中存在问题。研究人员将各种癌症,包括膀胱癌、肺癌和胃癌与漂泊的泡沫颗粒联系起来。其他疾病包括呼吸问题和过敏反应。
为了自辩,飞利浦的律师告诉美国高级地方法院法官乔伊·孔蒂(Joy Conti)在2021年5月,对其召回的机器进行的新测试显示,绝大多数设备不太可能对患者造成重大健康损害。公司称,95%的召回设备中暴露于降解泡沫“不太可能导致患者健康受到明显伤害”,并援引了其测试结果。
飞利浦拨出了大约10亿欧元(11亿美元)用于处理全球约550万台设备的召回。然而,美国用户的律师在法庭文件中表示,他们认为召回涵盖了1080万台设备。
一直关注睡眠呼吸暂停诉讼的彭博智库分析师霍利·弗鲁姆(Holly Froum)表示,飞利浦可能被迫支付20亿至45亿美元来解决与召回设备相关的人身伤害索赔。她说,在达成认真的和解谈判之前,陪审团可能需要在测试审判中权衡一些对飞利浦的索赔。
花旗集团分析师维罗尼卡·杜巴约娃 估计,飞利浦可能面临约50亿欧元(53亿美元)的诉讼风险,其中包括美国司法部对其处理设备的调查。飞利浦RS北美公司,飞利浦的一个子公司,同意在2022年9月支付2400万美元,以解决有关在2016年开始的四年期间向客户行贿的单独索赔。
在三月接受荷兰一家报纸采访时,飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯承认公司正在就经济损害索赔进行和解谈判。根据财报,公司在今年第一季度拨备了5.75亿欧元(6.15亿美元)以支付协议的具体成本。
更多索赔
这些案件已经在Conti法官面前合并审理。根据法庭记录,截至上个月,MDL只包含了698起案件。但原告律师指出,公司已经承认可能会有超过5万起索赔。
飞利浦启动了更换被召回机器的工作,但在一些翻新设备上遇到了问题,导致额外的FDA召回。联邦监管机构发现,飞利浦重新编程这些修复过的设备时,一些设备的序列号出现错误或重复。FDA表示,这个失误可能导致一些机器向睡眠呼吸暂停症患者输送错误的空气量,造成健康风险。
除了仍面临人身伤害索赔外,飞利浦还必须应对可能需要数十亿美元来支付未来受影响的CPAP和BiPAP用户进行医疗监测的要求。
飞利浦表示,匹兹堡的Conti必须最终批准这项和解。她还负责处理人身伤害和医疗监测索赔。根据法庭记录,尚未安排任何测试案例 —— 被称为标杆案例 —— 进行审理。标杆案例的陪审团裁决用于提供对原告索赔价值的指导。
案件为In Re Philips Recalled CPAP, Bi-Level PAP和Mechanical Ventilator产品责任诉讼,21-MD-3014,美国宾夕法尼亚西区联邦地区法院(匹兹堡)。