英国监管机构不支持阿斯利康乳腺癌药物 - 彭博社
Lisa Pham, Tim Loh
阿斯利康公司和第一三共公司未能立即获得英格兰药品成本监管机构对其乳腺癌药物的额外用途的认可，这可能对这两家公司扩大销售他们最有前途的疗法之一的努力构成打击。
国家卫生与护理卓越研究所的一个委员会表示，周二表示公司需要提供更多关于名为Enhertu的药物在患有晚期HER2低表达乳腺癌患者中的益处的信息。该机构承认该药物可能为这些患者提供重大进展，这些患者的蛋白质水平与某些乳腺癌的生长有关。
英格兰国家卫生服务系统已经为治疗乳腺肿瘤中HER2水平较高的患者支付了这种药物的费用。
“委员会已经确定了公司在下次会议之前需要澄清的几个方面，NICE将与公司合作解决这些问题，”该监管机构表示，该机构确定哪些药物是英格兰国家卫生服务系统中使用的具有成本效益的选择。
第一三共公司的一位发言人在电子邮件中表示，公司致力于与NICE合作并提供额外的分析。根据声明，在法国和德国，该药物已经获得资助，用于治疗患有这种特定形式乳腺癌的成年人。
100亿美元
Enhertu已成为被称为抗体药物复合物或ADC的药物类别中的明星。它已被证明可以延长乳腺癌患者的生命，这些患者的治疗选择有限，分析师估计它每年将创造超过100亿美元的收入。
约一半被分类为HER2阴性或缺乏这种蛋白质的乳腺癌患者实际上具有较低水平。合作伙伴一直在寻求扩大他们的药物覆盖范围，以治疗这一更广泛的人群，可能会增加销售额。
随着成本不断上升、人员短缺和长时间等待名单，英国的医疗保健系统正面临越来越大的压力，影响患者护理。NICE因未推荐因成本过高而被认为是拳头产品的药物而受到批评。该机构估计大约有1,000人符合接受Enhertu的资格。
去年，NICE 发布了对其评估新药物和其他健康技术方式的变化。尽管更新后的方法受到许多卫生专家的赞扬，但一些人质疑是否会导致晚期癌症患者错过最后的治疗。
该机构的新程序“可能低估了这种疾病的严重程度，这将符合NICE先前的临终标准，”戴尔尼·三共的声明说。
阿斯利康股价下跌了高达0.7%，截至伦敦时间下午2:41，交易价格上涨了0.2%。
尼斯药物评估主任海伦·奈特在周二的声明中表示，Enhertu“对目前仅有有限化疗选择和无靶向治疗可用的这类晚期乳腺癌患者来说，代表着一个潜在的重大进展。”