Ozempic制造商正在为儿童测试减肥药物-彭博社

诺和诺德正在测试Saxenda — 甚至六岁的孩子。

摄影师：Mohammed Al Ali/Shutterstock

制药公司正寻求获得用于越来越年轻患者的炙手可热的减肥注射的批准。

以利利公司计划测试其糖尿病药物Mounjaro，针对六岁及以上患有肥胖症的患者，根据一位不愿透露姓名的熟悉试验情况的人士透露，该人士之所以不愿公开发言是因为未获授权。诺和诺德公司也正在测试 Saxenda — 这是其畅销药物Ozempic和Wegovy的老版本，对六岁的孩子进行测试。

以利利公司的肥胖症医学发展副总裁Nadia Ahmad表示：“我们当然致力于在这个领域进行创新，以解决受影响人口的所有部分。” 该药企本周开始招募12岁及以上孩子参与试验。

BloombergPrognosis阿斯利康通过12亿美元收购加大在中国生物科技领域的推进力度中国媒体曝光引发对非法代孕的调查Ozempic制造商计划在都柏林建造超大工厂德国拜耳表示在加利福尼亚赢得了一场除草剂癌症审判诺和诺德的一位发言人表示，公司无法评论何时公布其试验结果，因为在11月2日第三季度收益公布前处于安静期。Martin Holst Lange，诺和诺德的研发负责人，告诉彭博新闻，诺和诺德计划在“不久的将来”在儿童中进行更多研究。

如果这两种药物获批，它们将成为全球首个供应给如此年轻患者的GLP-1受体激动剂类减肥药物。到目前为止，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局仅批准在12岁及以上青少年中使用此类治疗方法。英国国家卫生与护理卓越研究所在七月悄悄终止了对Wegovy用于青少年的审查。

儿科肥胖专家表示，安全、有效的药物的可用性将是一个改变游戏规则的因素，特别是在美国儿童肥胖率在过去十年里增长了三倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，六岁及以上儿童中约有20%患有肥胖，这是世界上最高的比例之一。在该年龄段，肥胖被定义为体重指数在其年龄段中处于95百分位数或更高。

对于制药公司来说，吸引年轻患者也有巨大的财务优势。高盛本周发布的一份预测报告估计，到2030年，GLP-1类药物将带来1000亿美元的收入，这并未考虑到儿童的销售，他们需要服用这些药物的时间甚至比成年人更长。研究发现，只要人们继续服用这些药物，治疗效果才会持续，这意味着在许多情况下，人们如果想保持体重稳定，就必须终身服用这些药物。

但即使减肥药获得了小孩的批准，目前还不清楚它们会被广泛使用。关于青少年的使用情况的数据很难找到，这些数据可能会为甚至更小的孩子的使用情况提供一些线索。现有的有限信息表明，成年人更喜欢使用这些药物。

根据Komodo Health对3亿名患者进行的分析，去年新型GLP-1药物的减肥处方中，青少年占不到1%。该分析排除了被诊断为2型糖尿病的患者，试图仅捕捉那些因肥胖而服用这些药物的患者。Wegovy仅于2022年12月获得了针对青少年肥胖症的FDA批准，因此该药在青少年中的使用将在研究结果中被大部分排除。

一支Mounjaro注射笔。摄影师：Sandy Huffaker/The Washington Post/Getty Images“医生对新药的接受速度较慢，这对于任何新药物来说都是典型的，尤其是对于儿童来说，”纽约北威尔健康的儿科肥胖医生米歇尔·卡佐说。“一般的儿科医生不愿意接手这个问题，因为仍然有很多未知因素。”

一些家长和患者并不那么犹豫。贾斯汀·赖德（Justin Ryder）是一位与诺和（Novo）合作进行Saxenda试验的研究员，最初担心让家长为他们的小学生孩子每周接受减肥药物注射会很困难。他说，很快，他的试验就填满了名额。

“很多人都感到绝望，他们真的需要帮助，”芝加哥卢里儿童医院（Lurie Children’s Hospital）的儿科肥胖专家赖德说。“而这就是一些这些药物所提供的。”

凯莉·伍德（Kailey Wood）表示希望减肥药物能够更早地提供给她的女儿娜塔莉，她说。伍德和她的丈夫带娜塔莉去看了一个又一个医生，他们大多数建议让娜塔莉节食。没有任何效果 — 直到Wegovy出现。娜塔莉从5月份满12岁开始就一直在服用诺和的药物。到目前为止，她已经减掉了17磅，她的妈妈说她没有任何副作用。

凯莉说，当药物供应短缺时，每天开一个小时的车去找药物是值得的。娜塔莉对于在体育课更衣室换衣服和由多囊卵巢综合征引起的月经量过多的问题已经减轻了焦虑。

“这让娜塔莉更容易开始七年级，”娜塔莉的妈妈说。

今年初，美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）更新了其指导意见，建议对肥胖儿童采取更积极的干预措施，包括为青少年提供医疗治疗。这一决定并非没有争议。像Wegovy和Mounjaro这样的药物对于肥胖患者的长期安全性或有效性数据尚不存在，关于这些药物可能如何影响正在经历青春期激素变化的青少年仍然存在疑问。

对于年幼的孩子，美国儿科学会的指南并未建议使用药物，而是建议行为治疗。这在一定程度上是因为在这个年龄段进行的研究很少，帮助制定这些指南的Sarah Hampl说。她表示，对于所有年龄段的孩子，尤其是小孩子，重要的是除了药物外还要提供营养咨询和运动计划。

费城圣克里斯托弗儿童医院的肥胖外科主任Stephan Myers目前只给他将近3000名年轻患者中的86名开过Wegovy。他表示，并非每种情况都需要药物，许多家长希望先尝试饮食和运动计划。

医生们在敦促儿童或青少年减肥时也必须权衡饮食失调的风险。目前在开具减肥药物处方时并没有普遍的筛查建议，临床医生对饮食失调的了解程度也不同。儿科肥胖专家表示这些担忧是合理的，在治疗患者时需要仔细考虑。

马萨诸塞州综合医院的医生Fatima Cody Stanford曾为有肥胖家族史并已尝试过饮食和运动的六岁患者非标签使用与减肥有关的老药物。她努力不让患者过分关注体重数字。“我们可以以一种不让人过度关注的方式来做这件事，” Stanford说。她在用语上也很谨慎，避免说像“哇，你看起来好棒！”这样的话，因为这暗示他们之前看起来不好。

另一个问题是成本。几个州的医生告诉彭博新闻，商业保险公司拒绝为儿童支付这些药物的费用，尽管他们为孩子的父母提供了相同的药物。通常，为儿童提供这些药物的计划通常需要进行冗长的事先授权或上诉流程，许多医生没有足够的行政带宽来处理。

只有大约15个州的医疗补助计划涵盖抗肥胖药物，但青少年的资格标准通常略严格，他们并不总是支付所有可用选项。除了罗德岛之外，几乎所有计划都要求肥胖儿童在他们支付药物之前尝试并失败减肥。大多数要求在使用药物的同时进行营养咨询和运动计划。威斯康星州的医疗补助计划不会为有进食障碍病史的青少年提供药物。

Jacey McElwain摄影师：Arin Yoon/BloombergHampl的一位患者，17岁的Jacey McElwain，无法通过家庭保险公司堪萨斯城蓝十字蓝盾获得诺和威高威。保险公司表示，这种每年花费12000美元的治疗“太实验性了”。相反，Hampl让她使用了一种较旧的药物Qsymia。她只用了这种药物九个月，早期的减肥效果已经停滞不前。她希望在18岁时，保险公司会支付其他选择。