飞利浦（PHIA NA）股价下跌，睡眠呼吸暂停机安全担忧日益增长-彭博社

飞利浦公司（Royal Philips NV）股价暴跌，因美国监管机构警告称该公司的DreamStation 2睡眠呼吸暂停治疗设备存在安全问题，而该设备的前身已经成为一项重大产品召回的对象。

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，他们收到了大量关于使用该设备出现过热、起火、冒烟和烧伤等迹象的报告。这些问题加深了该公司在类似产品上的现有问题，其中发泡材料分解引发了健康担忧。

摩根士丹利分析师罗伯特·戴维斯在一份报告中表示，DreamStation 2的问题可能会导致飞利浦面临“更为严厉的后果”，比如召回或新的测试要求。

这家荷兰制造商长期以来一直在与其睡眠治疗产品苦苦挣扎，两年多前开始召回一些设备，原因是与分解的隔音泡沫有关的健康问题。FDA将这些问题归类为最严重的类型，主要影响的是DreamStation 2的前身。

飞利浦目前已经为召回行动拨备了约10亿欧元（合11亿美元），并于9月同意支付至少4.79亿美元以解决部分诉讼。但该公司仍面临集体诉讼以及可能数以千计的个人诉讼，并且正在接受美国的调查，可能不得不在完成纠正措施之前停止部分业务。去年10月接任首席执行官的罗伊·雅各布斯警告称，公司可能会多年感受到后果。

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美国食品和药物管理局周二晚间发布了一份与DreamStation 2相关的安全通报，称自8月以来收到了与该设备的热问题有关的“急剧增加”的270多份报告。在此之前，自2020年7月该用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的设备获得营销许可以来，该机器只收到了不到30份此类报告。监管机构表示，它不认为新问题与产品中使用的泡沫有关。

飞利浦在阿姆斯特丹的股价下跌了多达7.7%，这是自10月6日以来的最大单日跌幅，抹去了约13亿美元的市值。自公司首次在2021年4月标志睡眠和呼吸护理产品的某些质量问题以来，股价已经下跌了62%，市值下降了约290亿美元。今年股价已经上涨了逾三分之一。

荷兰国际集团分析师马克·赫塞林克表示，他预计最新问题的影响将是“有限的”，因为公司迄今已经发货了大约150万台DreamStation 2机器，发生问题的比例非常低。

但即使问题局限在特定批次或有缺陷的零部件，杰富瑞分析师詹姆斯·范-坦佩斯特在另一份报告中表示，这再次让飞利浦成为质量和安全的焦点。

飞利浦表示，它正在与FDA就其Respironics部门在过去三个月提交的新报告进行磋商，这些报告涵盖了自推出以来的三年期间的回顾性审查。它表示，如果遵循安全说明，这些设备可以继续使用。

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FDA表示，DreamStation 2机器采用的是硅基泡沫，而不是召回设备中使用的聚酯基聚氨酯泡沫。然而，其中一些产品被分发作为召回设备受影响用户的替换品。

监管机构表示，其分析的报告显示，热问题可能与产品的电气或机械故障有关。