减肥药物引发自杀风险,引发更多问题 - 彭博社
Deirdre Hipwell
欧盟药品监管机构要求包括诺和诺德和礼来公司在内的制药公司提供更多信息,因为他们正在审查一类新的减肥药物可能存在的自杀念头风险。
欧洲药品管理局在7月份开始调查这个问题,此前有报道称服用抗肥胖药物的人出现了自杀念头和自伤行为。审查重点放在所谓的GLP-1治疗,这一类药物包括诺和的Wegovy减肥针剂以及其糖尿病药物Ozempic。这些药物是制药行业中最畅销的产品之一。
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欧洲药品管理局的安全委员会在周五的一份声明中表示,他们已经审查了所有临床试验证据和相关文献,并补充道:“虽然目前还不能得出因果关系的结论,但仍有几个问题需要澄清。”
委员会已经同意进一步列出需要这些药物制造商回答的问题,并表示将在4月份的会议上再次讨论这个话题。
尽管它们用于减肥的历史相对较短,GLP-1药物在治疗糖尿病方面已有15年以上的历史。欧洲药品管理局的调查还包括利来公司糖尿病药物Trulicity中的活性成分dulaglutide,以及阿斯利康的糖尿病药物Byetta。
“患者安全是礼来公司的首要任务,”该公司发言人周五告诉彭博社。“我们将继续在我们例行的监管审查过程中回应与度拉鲁肽相关的安全信号。”