飞利浦召回医疗成像设备,存在爆炸风险-彭博社
April Roach
飞利浦公司召回了一台MRI设备,因为美国食品和药物管理局对爆炸风险提出了担忧,这进一步加剧了该公司在与睡眠呼吸暂停治疗设备诉讼中的困境。
这家荷兰医疗设备制造商自愿召回了其Panorama 1.0T HFO磁共振成像系统,原因是与氦气过度压力积聚有关的问题。飞利浦在一份声明中表示,在最坏的情况下,这可能导致氦气爆炸,产生足够的力量造成财产损失或人员受伤。
该公司的股价下跌了多达2.7%,截至上午9:48在阿姆斯特丹交易时,每股价格为20.9欧元(22.8美元),下跌了1.9%。
美国食品和药物管理局确定了此次召回为最严重的I类召回,并补充说已经有一起爆炸事件的报告。该公司表示,事故发生在“据报道未遵循飞利浦指南”的一个程序中。
此次公告进一步加剧了飞利浦睡眠治疗产品长期以来的召回困境。该公司已经召回了一些设备,涉及与崩解的隔音泡沫相关的健康问题。自从该公司在2021年6月首次标志出某些睡眠和呼吸护理产品的质量问题以来,股价已经下跌了超过50%。
“即使在性质上有所限制,这也是飞利浦再次因质量和安全问题而备受关注的另一个I类召回,”包括朱利安·多尔莫伊在内的杰富瑞国际分析师在一份报告中表示。
该公司表示,全球约有340台全景系统,其中150台在美国。
飞利浦表示,截至目前,该设备尚未收到有关患者或用户受伤或造成严重伤害的报告。该公司已通知美国所有客户,并计划在2023年完成对召回系统的检查。