FDA扣押了假冒的Ozempic,因为对减肥药物的需求激增 - 彭博社
Thomas Mulier
美国食品和药物管理局发布了真假Ozempic针的图片。来源:FDA美国食品和药物管理局已经查封了数千单位的假冒Ozempic,诺和诺德的糖尿病药物,该药物已经被改进成一种畅销的减肥药,并警告不要使用这些产品。
监管机构建议批发商、零售药店、医疗从业者和患者检查他们收到的产品,不要分发或销售标有批号NAR0074和序列号430834149057的产品。
FDA和诺和诺德正在测试被查封的产品,目前还没有关于这些药物的身份、质量或安全性的信息。
Ozempic的需求激增,因为人们转向一系列新药物来治疗减肥,这帮助诺和诺德的股价今年上涨了48%。
周五早盘,该股在哥本哈根下跌了0.9%。
这家丹麦公司一直在努力增加Ozempic和相关减肥药物Wegovy的供应,并表示他们预计欧洲的短缺情况将持续到明年。
诺和诺德今年已多次提高财务指引,基于肥胖药物的需求。高盛集团分析师预测到2030年市场规模可能达到1000亿美元,届时诺和诺德和礼来公司将占据大约80%的肥胖药市场。
美国食品和药物管理局并非第一个对假冒奥司美匹感到担忧的监管机构。欧洲药品管理局在十月份就曾对假冒奥司美匹笔发出警告。警告欧洲患者和医疗专业人员有关伪造的奥司美匹笔的报道。
美国药品监管机构表示,他们已经了解到有五起与假冒奥司美匹有关的不良事件,其中没有一起是严重的,并且与真正的奥司美匹已知的常见不良反应一致。