最高法院允许堕胎药米非司酮继续上市 - 华尔街日报
Laura Kusisto and Jess Bravin
华盛顿—周五,最高法院允许广泛使用的堕胎药米非司酮无限期地保持在市场上,批准了拜登政府和该药品品牌制造商的紧急请求。
最高法院阻止了下级法院的命令生效,这些命令本来会限制获得这种药物的途径,该药物在美国超过一半的堕胎手术中使用。最高法院的行动并非对案件本身的裁决;相反,法官们正在决定这种药物在反堕胎团体提起的持续法律挑战期间是否可以继续提供。
法院的命令未署名,也没有提供理由,这在紧急行动中是典型的。但它表明,经FDA批准的米非司酮的获得途径将在下级法院的诉讼结束以及最高法院有机会审查这些决定之前保持不变—这个时间表可能需要数月。
米非司酮药物的品牌制造商和拜登政府提起紧急上诉,以保持当前的获得途径。照片:Callaghan O’Hare/路透社两位法官表示他们本来会维持下级法院的命令:克拉伦斯·托马斯和塞缪尔·阿利托。
在简短的异议中,阿利托法官表示,无论是FDA还是药物制造商都没有证明他们会因限制米非司酮的获得而遭受损害。此外,他表示,政府是否会遵守限制该药物的下级法院命令存在“合理的怀疑”,或者“它会选择采取强烈反对的执法行动”。
医学协会和个别医生反对堕胎,于11月起诉食品和药物管理局,质疑该机构在2000年初次批准该药物以及最近使得该药物更易获取的法规。
这起案件迅速从得克萨斯州阿马里洛的一家法院转移到了高等法院,几周内就完成了。期间,总统特朗普任命的美国地方法院法官暂停了该药物的批准,新奥尔良第五巡回上诉法院在缩小了得克萨斯法官的禁令范围的同时,命令食品和药物管理局重新实施2016年之前的药物使用方案。这包括将其使用限制在怀孕最初几周,要求三次医生就诊,禁止将药片邮寄给患者,并重新引入比现在使用的剂量更高的剂量。
最高法院的命令取消了所有这些限制。拜登政府和销售该药片的Danco Laboratories LLC,该药片以Mifeprex品牌名销售,上周提出了紧急上诉,要求法院干预。
第五巡回上诉法院定于五月中旬听取该案的论点,并在此后发布更详细的裁决。
这起案件给最高法院带来了自其在Dobbs诉杰克逊妇女健康组织案中于六月作出裁决以来关于堕胎的首个重大考验。自那时以来,超过十几个州已经禁止了许多或大多数的堕胎。
米非司酮诉讼具有全国性影响,因为对FDA的裁决将减少那些在Dobbs案后保持该程序保护的州的堕胎途径。在堕胎仍然合法的州,提供者们依赖堕胎药物来满足不断增加的需求。一些州一直在积累堕胎药物的库存,以防法院的裁决限制未来的可用性。
拜登总统表示,最高法院的行动将确保在政府继续在法庭上进行斗争的同时,人们可以继续获得这种药物。“对于全美各地的妇女来说,赌注再也不能更高了。我将继续抵制针对妇女健康的政治攻击,”他说。
Danco律师杰西卡·埃尔斯沃斯表示,“低级法院推翻长期以来FDA的批准已经在提供者、患者和医疗系统中造成了普遍混乱。今天的命令为所有相关方提供了连续性,同时我们将在这个案件中诉讼相关问题。”
挑战者们辩称,FDA错误地通过一条用于治疗严重或危及生命疾病的途径批准了米非司酮,并未充分考虑潜在的安全问题。
“FDA必须对其导致无数妇女和女孩健康受损以及对法治的破坏负责,因为它没有研究这种危险的化学堕胎药物疗法有多危险,”代表原告的联盟捍卫自由组织的律师埃里克·巴普蒂斯特说。“我们期待在这个案件中获得一个最终结果,让FDA承担责任。”
美国食品和药物管理局表示,它拥有大量的安全数据,支持该药物在2000年获得批准,并后来制定了使避孕药更容易获得的规定,指出过去20年有超过500万美国妇女使用了这种药物。代表食品和药物管理局出庭的司法部还辩称,原告等人等待起诉的时间太长,没有资格挑战该药物的批准,因为他们的主张基于他们可能有一天治疗服用该药物后出现并发症的妇女的猜测。
该部门还表示,这一裁决可能影响该药物在流产管理中的使用。
在本月《华尔街日报》的一项民意调查中,选民们普遍反对推翻米非司酮的FDA批准。约66%的人表示他们不希望推翻堕胎药的批准,而25%的人支持推翻FDA的批准。
在这项调查中,民主党人和独立选民普遍反对推翻FDA的批准,而共和党人则略微支持推翻FDA的决定,比例为46%对39%。
米非司酮是一个两步法疗程的一部分。服用药物后的两天内,妇女通常服用米索前列醇,这会引起子宫收缩。下级法院的命令不会影响米索前列醇,它并未获得FDA批准用于单独堕胎,但可以进行非标签处方。研究人员表示,寻求药物流产的妇女可以单独服用米索前列醇,但效果较差,可能会引起更严重的副作用。
Aaron Zitner和Liz Essley Whyte对本文有贡献。
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发表于2023年4月22日的印刷版上,标题为“最高法院允许堕胎药物”。