《华尔街日报》：获得新型阿尔茨海默病药物可能取决于您所在的地区
Dominique Mosbergen and Joseph Walker | Photographs by Zack Wittman for The Wall Street Journal
期待已久的阿尔茨海默病治疗方案的推出似乎将以富人和穷人之间的情况开始。
大城市的诊所和学术医院正在招募神经学家并购买筛查设备，打赌生物源和爱散公司的药物Leqembi将在今年夏天获得全面批准，并吸引大量新患者。礼来公司的治疗药物donanemab今年或明年也可能获得批准，并可能吸引更多寻求治疗的患者。
与此同时，一些农村卫生系统表示他们将等待看看医疗保险是否覆盖这些药物，以及是否有更多证据支持它们的疗效，然后再将其纳入人手稀缺的医院和诊所的工作负荷中。
“在我们的一些县，甚至没有医生，完全没有医生，”乔治亚大学认知老化研究与教育中心的联合主任丽莎·M·伦齐·哈蒙德博士说。她表示该中心不打算很快开具Leqembi的处方。
食品和药物管理局在一月份有条件地批准了Leqembi，并且有一个7月6日的截止日期来决定是否授予其全面批准。Leqembi，也被称为lecanemab，属于一类旨在通过瞄准大脑中的一种叫做淀粉样斑块的粘性斑块来减缓阿尔茨海默病患者认知衰退的药物。
Leqembi是第一种清楚显示减少淀粉样物质堆积有益于阿尔茨海默病患者的药物。礼来公司在5月3日表示，他们将寻求donanemab的全面FDA批准，这是他们的抗淀粉样蛋白治疗药物，已经减缓了早期阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。
美国医疗保险和医疗补助服务中心去年拒绝了抗淀粉样蛋白治疗的常规覆盖，因为对Aduhelm的安全性和有效性存在疑虑，Aduhelm是来自生物源和爱萨伊的另一种抗淀粉样蛋白药物。
医疗保险对抗淀粉样蛋白药物的覆盖仅限于临床试验中的患者。如果Leqembi或donanemab获得全面FDA批准，医疗保险将为参与跟踪治疗安全性和有效性的登记处的参保人提供覆盖。医疗保险服务中心表示，如果有证据表明Leqembi具有临床益处，将迅速重新考虑对其的覆盖。
美国有650万名患有阿尔茨海默病，一种痴呆症，的患者中，许多人很难找到专科护理。研究显示，几乎每个州都存在神经学家短缺，新的痴呆症患者通常需要等待六个月或更长时间才能看到专家。神经学家预计，如果Leqembi获得全面FDA批准，等待时间将延长。
“我们将被对此感兴趣的患者淹没，而我们将没有足够的能力，”圣路易斯华盛顿大学的临床神经学家Suzanne Schindler说。
Leqembi和donanemab已被证明对患有轻度认知障碍和淀粉样蛋白堆积的阿尔茨海默病患者有效。获得这些药物需要由专家进行评估，可能包括脊髓穿刺或PET扫描，频繁的输液，以及定期的MRI扫描以检查肿胀和出血。根据设备租赁公司Excedr的说法，新的MRI和PET机器每台可能需要100万至300万美元。住在远离专业中心的患者将很难获得治疗，而已建立的诊所将被超额预约，医生表示。
在西弗吉尼亚州，根据2017年的一项研究，该州被列为慢性神经科医生短缺的20个州之一，一些患者需要数小时的旅程前往西弗吉尼亚大学洛克菲勒神经科学研究所的记忆健康诊所。该诊所的主任马克·W·豪特表示，他一直在努力招募更多的神经科医生来管理新药物。他说，诊所大约有五分之一的患者有资格接受Leqembi。
“每周我们都会有更多感兴趣的患者，”豪特博士说。
纽约大学朗格尼健康中心的阿尔茨海默病研究中心表示，他们正在招募更多的神经科医生，并开设认知神经病学研究生项目。该中心计划为接受全面批准的患者提供更多的空间进行Leqembi和donanemab的治疗。中心主任托马斯·维斯尼耶斯基博士表示，他们正在为需要PET扫描、脊髓穿刺和输液的患者做准备。
记忆治疗中心正在佛罗里达的两家诊所治疗数十名患者，使用Leqembi，并为需求激增做准备，医疗主任W. Jamie Plante表示。诊所正在与影像中心和实验室合作筛查患者，并计划招募更多专家和其他工作人员，Plante博士说。
珍妮特·恩格尔布雷希特今年58岁被诊断患有阿尔茨海默病，在波尼塔斯普林斯的一家记忆治疗中心接受了五次Leqembi输液。她说，最初几次输液她自掏腰包支付了约1500美元。
因为症状而停止工作的房地产经纪人恩格尔布雷希特女士表示，她支付不起继续治疗的费用。现在她每次支付约440美元，并得到艾伊赛的财务援助。
“每次去的时候我感觉更好了，”恩格尔布雷希特女士说。
一些神经学家质疑 抗淀粉样蛋白治疗带来的轻微改善是否超过潜在的严重副作用，包括脑肿胀和出血。佛罗里达神经退行性疾病研究所的神经学家理查德·艾萨克森表示，在临床试验中，他会检查潜在的Leqembi患者是否存在风险，包括是否服用抗凝药物或是否有与更高脑出血和肿胀率相关的基因突变。
他有三名患者将很快开始接受Leqembi治疗。他们将每两周接受一次一小时的输液，并进行MRI扫描以检查副作用。
“我们正在尽可能地小心谨慎，”Isaacson博士说。“推出将会很缓慢。”
请写信给Dominique Mosbergen，邮箱为[email protected]，以及Joseph Walker，邮箱为[email protected]
刊登于2023年5月8日的印刷版上，标题为’阿尔茨海默病药物的不均匀获取’。