埃隆·马斯克的Neuralink表示已获得FDA批准，用于研究人类脑植入物 - 华尔街日报
Joseph De Avila
该公司正在研发一种设备，使人们能够用大脑控制计算机界面。Neuralink表示，这些设备将帮助恢复视力，并通过解码脑活动使严重残疾人士能够移动和交流。
Neuralink计划开设诊所，手术机器人将把这些设备植入患者的大脑中。机器人外科医生将Neuralink的专有电极或脑信号记录导线穿入大脑。
“我们很高兴地宣布，我们已获得FDA批准启动我们的首个人类临床研究，”Neuralink在一条推文中表示。“这是Neuralink团队与FDA紧密合作的不懈努力的结果，代表了一个重要的第一步，将有朝一日使我们的技术帮助许多人。”
FDA对Neuralink的公告表示认可。
该公司表示，尚未开始招募试验对象，但将很快公布更多信息。
马斯克在2019年表示，该公司计划申请FDA批准进行人体测试。当时他预测批准将在2020年内获得。
Neuralink已经在几年内对灵长类动物进行了植入技术的测试。该公司发布了一个视频，展示了一只植入了两个Neuralink设备的猴子可以只用大脑玩一个名为Pong的视频游戏。
在去年12月的一次演示中，马斯克展示了一段他称之为“心灵感应打字”的视频，展示了一只植入了Neuralink脑植入物的猴子。在演示过程中，这只动物利用自己的思维将光标移动到字母图像上。
神经技术专家表示，在将脑-计算机接口引入患者之前，需要进行临床测试，证明Neuralink设备是安全且有效的长期使用。
马斯克在去年12月表示，该公司正在解决FDA的担忧，涉及设备过热和有毒化学物质从植入物渗入大脑的问题。该公司在2022年2月表示，Neuralink已经因为疑似与设备相关的感染而安乐死了几只猴子。
Neuralink表示，与任何经皮植入的医疗设备一样，设备相关感染是一种固有风险。该公司后来开发了新的手术规程。
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更正与扩展Neuralink表示已获得美国食品药品监督管理局批准开始公司的第一项人体临床研究。本文的早期版本错误地将批准归因于FDA。（于5月26日更正）
2023年5月27日印刷版上出现了“马斯克的神经链接获得人类研究许可”的报道。