美国食品和药物管理局批准首个RSV药物，用于保护所有婴儿免受病毒侵害 - 华尔街日报
Jared S. Hopkins
美国食品和药物管理局周一批准了首个用于保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的药物。RSV是美国婴儿住院的主要原因，每年导致多达300名5岁以下儿童死亡。
美国食品和药物管理局表示，根据研究发现，他们批准了Sanofi和阿斯利康的Beyfortus药物，该药物可以安全地预防该病毒引起的下呼吸道感染。
“批准解决了帮助减少RSV疾病对儿童、家庭和医疗系统影响的产品的迫切需求，”美国食品和药物管理局药物部感染病办公室主任约翰·法利博士说。
RSV季节从秋季持续到冬季。直到现在，大多数儿童被迫自行抵抗感染，除非他们是被认为有高危严重疾病并有资格接受来自制药商Sobi的另一种药物Synagis的婴儿。
“RSV季节是我们在知道医院将在冬季变得繁忙时使用的术语，”华盛顿特区儿童国家医院的小儿传染病医师亚历山德拉·杨茨博士说。
RSV是一种相对常见的病毒，直到去年秋冬病例激增之前，许多人都没有听说过它。
去年底，病例激增导致急诊室不堪重负，根据KFF（原名凯撒家庭基金会）的民意调查，大约四分之三的家长表示担心RSV会严重危害他们的幼儿。
感染会影响婴儿和老年人的肺部和呼吸道，通常会引起轻微的感冒症状。但它可能导致严重疾病，如支气管炎或肺炎，尤其是在年幼和年长者中。
根据疾病控制和预防中心的数据，每年有大约5.8万至8万名5岁以下儿童因RSV感染而住院。
虽然贝福特斯不是一种疫苗，但它有类似的作用。这种注射可以给婴儿提供抗体，以中和病毒，使其免疫系统尚未足够成熟时就能产生抗体。
贝福特斯通常只需要一剂。根据FDA的批准，婴儿可以在RSV季节开始时或在季节已经开始后出生时接种。
对于高危儿童，如果他们在两岁以下，可以在第二个RSV季节接种第二剂疫苗，Sanofi表示。
Sanofi计划在今年的RSV季节前推出贝福特斯。在这种药物可以广泛使用之前，CDC顾问需要推荐使用这种药物。
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刊登于2023年7月18日的印刷版上，标题为“FDA批准首个保护所有婴儿免受呼吸道病毒侵害的药物”。