Juul推出了一款新的高科技电子烟，希望FDA不会禁止它 - WSJ

Juul Labs正在寻求美国授权下一代雾化器，同时电子烟制造商正在等待关于其当前产品是否能够留在市场上的消息。

Juul的新设备已经在英国和加拿大上市销售，具有年龄验证功能，并防止使用假冒或未经授权的第三方替换装置，该公司表示。Juul本周提交给食品和药物管理局的最新申请只包括一种口味——弗吉尼亚烟草，尼古丁浓度为每毫升18毫克，这与Juul在英国和加拿大销售的浓度相同。

Juul表示，其新设备的申请避免了去年导致FDA命令将Juul现有产品下架的技术问题，这一裁决使公司陷入困境，并使其濒临破产。FDA禁止了Juul的产品，因为Juul没有充分回答机构在其原始雾化器申请中提交的毒理学数据方面的问题。FDA暂停了禁令，而公司则提出上诉。上诉仍在审理中。Juul告诉FDA，机构未解决的问题本可以在“一个简单的电话”中解决。

Juul表示，它尚未决定是否以Juul品牌或其他名称在美国推出新的雾化器。

Juul正在寻求FDA授权在美国销售这款下一代设备。照片： Juul实验室所有电子烟制造商都必须在它们在美国销售之前向FDA提交新的电子烟产品进行审查。Juul表示，本周已提交科学研究，证明其新设备像原始设备一样，使用户暴露于的致癌物少于香烟，并且帮助成年吸烟者转向更安全的替代品的好处大于让年轻人上瘾尼古丁的潜在危害。

Juul表示，它希望新设备——每口吸入产生更多气溶胶并更一致地释放尼古丁——能吸引已尝试并拒绝其他电子烟或从未尝试过电子烟的成年香烟吸烟者。

Juul一直在研究其他口味，以便向FDA提交，包括薄荷和将烟草或薄荷与果味音符结合的复杂口味。在英国，Juul销售包括苹果口味的秋季烟草等复杂口味。Juul的新装填式烟弹可以配置，以便薄荷或其他口味版本必须由经过年龄验证的用户解锁后才能使用——这一功能旨在消除监管机构对受儿童和青少年欢迎的口味的担忧。

Juul表示，它对FDA的提交采取了“射门”式的方法，希望其中至少有一些能通过审核。

“我们已为两个公共卫生问题设计了技术解决方案：改善成年吸烟者从可燃香烟转向并限制未成年人接触蒸汽产品，”Juul的首席产品官柯克·菲尔普斯说。

Juul表示，其新设备的申请避免了去年导致FDA命令下架Juul现有产品的技术问题。照片： 尼克·哈根摄于《华尔街日报》Juul的新设备不会与假冒或未经授权的Juul兼容的补充烟弹配套使用，几年前，这成为监管机构的问题，当时它们在美国市场上涌入了对孩子们有吸引力的果味口味。配套的应用程序允许吸烟者跟踪他们的使用情况和设备的位置。Juul表示，应用程序捕获的个人使用数据将保持私密，不会被公司收集。

该新设备具有更好的温度控制，可以减少其雾化物中有毒物质的存在，该公司表示。Juul表示，它仍在研究新设备每口吸入产生的尼古丁量，以及与市场上其他电子烟产品相比如何。Juul表示，该设备每口产生的尼古丁比传统香烟少。

Juul的研究包括一项在英国进行的研究，该研究跟踪了大约100名香烟吸烟者在购买新设备后的六个月情况。在六个月的时间点，近33%的人已经从香烟转向了Juul设备。

2018年，当Juul的时尚雾化器成为青少年的地位象征并且未成年人吸烟激增时，美国监管机构开始打击电子烟市场。青少年使用电子烟的情况以及Juul在年轻人中的流行自那时起已经下降。现在，中学和高中学生更喜欢一次性品牌，如Elf Bar。

写信给Jennifer Maloney，邮箱是[email protected]

出现在2023年7月20日的印刷版上，标题是’Juul申请FDA批准其新的高科技雾化器’。