上诉小组裁定FDA不当扩大了堕胎药的使用权限-华尔街日报
Laura Kusisto
一家联邦上诉小组裁定，食品和药物管理局在过去七年中不当扩大了广泛使用的流产药米非司酮的使用范围，但保留了该药物的原始批准，为最高法院审查该问题铺平了道路。
新奥尔良第五巡回上诉法院的三名法官组成的小组裁定是这起案件的最新转折，这起案件有时威胁要将这种药物从全国市场上撤出。
上诉小组表示，起诉食品和药物管理局的反对者可能已经等待了太长时间才挑战2000年对该药物的原始批准，并且也保留了该机构2019年对该药物的仿制版本的批准。但法院表示，食品和药物管理局未能适当审查近年来放宽米非司酮使用条件的变化，比如允许该药物在没有与医疗提供者面对面的情况下使用。
法院表示，在扩大该药物的使用范围时，食品和药物管理局未充分权衡这些变化是否会使服用该药物更加危险，并且忽视了收集有关严重并发症的详细数据的后续工作。
“食品和药物管理局未能考虑到它即将显著放宽米非司酮的使用条件。在决定的任何时候，该机构都没有承认2016年的修正可能会改变风险概况，”由乔治·W·布什任命的法官詹妮弗·沃克·埃尔罗德（Jennifer Walker Elrod）写道。
小组的三名法官都是由共和党总统任命的。其中一名特朗普任命的法官詹姆斯·何（James Ho）发表了部分异议，表示他本来会更进一步并撤销该药物的原始批准。他表示，该机构违反了自己的规定，使用了旨在批准用于治疗严重或危及生命的疾病的药物的批准程序。他说，怀孕不是一种疾病。
上诉法院的决定并没有立即产生实际后果，因为今年4月最高法院发布了一项命令，允许在诉讼进行期间维持目前广泛的米非司酮使用权限。这很可能会确保数月内的可用性。
“这让FDA警觉起来，可能会让女性三思而后行地自行服用米非司酮，”联盟捍卫自由的律师埃琳·霍利在周三的决定中表示。
国防部为FDA辩护，表示该药物的批准以及随后政府扩大其可获得性的行为得到了数十年有关该药物安全性和有效性的研究支持。
国防部表示，他们强烈不同意这一决定，并将上诉至最高法院，还表示他们致力于“保护美国人获得安全有效的生殖保健服务。”
拜登政府在保守派下级法院面前面临一系列案件挫折。
特朗普在得克萨斯州阿马里洛任命的美国地方法官马修·卡克斯玛里克（Matthew Kacsmaryk）最初在4月份做出了一项全面的裁决，暂停了该药物的批准，尽管这一裁决从未生效。
此前，不同的第五巡回法院三名法官小组发布了一项临时命令，在一定程度上限制了卡克斯玛里克的裁决，但仍将该药物的限制恢复到2016年之前的状态。当时，该药物只能在怀孕约七周时使用，需要三次面对面的医生就诊，并且不能通过邮寄寄给患者。周三的裁决实施了类似的限制。
堕胎药支持者表示，周三的裁决凸显了该药物未来的不确定性。该案可能是最高法院在堕胎问题上的首次重大考验，自从它推翻了罗伊诉韦德案并取消了该程序的宪法保护以来。
“第五巡回法院的意见明确表明米非司酮的批准仍然面临很大风险，FDA 的独立性也面临风险，”计划生育联邦美国分会主席亚历克西斯·麦吉尔·约翰逊（Alexis McGill Johnson）表示。
利兹·埃斯利·怀特（Liz Essley Whyte）为本文做出了贡献。
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刊登于2023年8月17日的印刷版上，标题为“美国上诉法院指责FDA限制堕胎药物获取”。