诉讼试图将泰诺成分与自闭症、ADHD联系起来-华尔街日报
Erin Mulvaney
泰诺是由强生公司分拆出来的一家消费者健康公司制造的。照片: 乔治·弗雷/彭博新闻越来越多的诉讼针对怀孕期间使用对乙酰氨基酚,声称胎儿暴露于这种止痛药会增加孩子患自闭症或注意力缺陷多动障碍的风险。
这些案件是否会增多并继续进行——牵涉到巨额财务赔偿——可能取决于本周一位联邦法官面临的一个关键问题:原告在法庭上可以援引哪些科学主张。
律师们已经在纽约联邦法院提起了大约440起产品责任诉讼,针对泰诺和通用对乙酰氨基酚的制造商。这些诉讼主张,药品制造商应该警告怀孕妇女服用这种止痛药对孩子的健康构成风险。
制造商表示,自闭症和注意力缺陷多动障碍是遗传性疾病,没有确凿证据支持胎儿暴露于对乙酰氨基酚会增加风险的主张。他们要求主审法官禁止原告提出表明这种止痛药可能改变胎儿发育的证词和研究。
这些诉讼的催化剂是2021年在《自然评论内分泌学》杂志上发表的一份声明,得到了90多位科学家和卫生专业人士的支持,呼吁增加对胎儿暴露于这种药物潜在风险的认识和研究。
代表有ADHD或自闭症儿童的家庭的原告律师试图引用科学研究来证明环境因素,包括服用对胎儿发育有影响的对乙酰氨基酚。
“许多知名科学家发出行动号召是有原因的,”联合诉讼的主要原告律师之一Ashley Keller说。“孕妇有权获得这些重要信息,以便他们可以为自己和未出生的孩子做出明智的医疗决定。”
泰诺目前由Kenvue制造,这是从强生公司分拆出来的消费者健康公司。许多主要零售商和药店连锁店销售他们自己的仿制版本。这些案件的被告包括CVS Health、沃尔玛和沃尔格林。
许多药店连锁店,如CVS,销售泰诺的仿制版本。图片: David Paul Morris/Bloomberg News“在法庭上允许科学猜测来指导医疗决策可能会导致不幸的、真实的和长期的公共健康后果,”Kenvue的一位女发言人说。药品零售商拒绝置评。
曼哈顿的美国地方法官Denise Cote定于周四开庭审理此事。如果她决定原告的证据是可采纳的,可能会引发一系列类似的诉讼。如果公司获胜,诉讼可能很快就会瓦解。
“科学是一个重大问题,将决定案件的成败,”乔治亚大学的法学教授伊丽莎白·伯奇说。
对于怀孕期间的止痛,对乙酰氨基酚长期以来被认为是最安全的选择,这一事实被美国妇产科医师学会所注意到。该组织表示,没有明确的证据证明这种药物与任何胎儿发育问题之间存在直接关系。
今年四月,科特询问联邦政府是否有任何最新证据证明需要在怀孕期间使用对乙酰氨基酚时添加警告。食品药品监督管理局在九月的一封信中拒绝就诉讼发表意见,但表示该问题的科学发现不一致且有限。
对乙酰氨基酚标签目前建议怀孕妇女在服用该药物之前咨询医生,但原告称这是不够的。他们表示,大约65%的准妈妈使用这种药物,医生经常建议在怀孕期间使用它而不是其他止痛药物。
鉴于该药物的广泛使用,以及自闭症和注意力缺陷多动障碍的诊断普遍存在,如果法官允许原告广泛确立相关性,诉讼可能会呈指数级增长。
“人们正在等待看我们是否能生存下来,”代表诉讼原告的律师罗杰·史密斯说。“一旦我们生存下来,数百甚至数千起案件将迅速被提起。”
自2022年5月以来,已经有34,000次电视广告招揽索赔,据追踪大规模侵权案件的X Ante称,预计花费了540万美元。该组织在最近的一份报告中发现,对乙酰氨基酚索赔广告的支出从八月到九月几乎增加了七倍。
制药行业多年来一直受到大规模集体诉讼的打击,包括涉及阿片类药物制造商和药店的大额和解的案件,这些公司面临指控称他们没有采取足够措施来阻止这一流行病。
诉讼的这一阶段可能会使案件陷入困境。例如,在一个在佛罗里达联邦法院合并的案件中,涉及大约2400起声称胃灼热药物Zantac导致癌症的诉讼,一位法官表示科学依据不足,无法推进这些案件。后来,另一个州合并的案件被解决了。
对扑热息痛案件可能具有巨大潜力,但是要符合科学研究和专家证词的法律标准是严格的,这可能会给原告带来困难,南加州大学的法学教授亚当·齐默曼说。
“在这些案件中要达到这一标准是非常困难的,”齐默曼说。
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