最高法院将决定关于米非司酮流产药物的案件 - 华尔街日报
Jess Bravin
华盛顿—最高法院周三表示，它将决定对自2016年以来放宽对米非司酮流产药物的联邦监管规定提出的挑战，确保法院对生殖权利的权力将在总统选举年保持在前沿。
一家下级法院废除了食品和药物管理局发布的这些规定，但在大法官们权衡是否听取拜登政府的上诉之际，这些规定仍然有效。
2022年，一家分裂的法院撤销了宪法赋予的堕胎权，这是它在1973年的罗伊诉韦德案中首次承认的。自那时起，关于妇女终止不想要的怀孕权利的斗争在很大程度上在各州展开，南部少数州集中在禁止或严格限制该程序，而其他地方的选民通过投票倡导堕胎权利，最近是上个月在俄亥俄州。支持堕胎权。这让共和党议员感到意外。
然而，米非司酮案具有全国性的影响，因为拜登政府的失败可能会削弱对这种广泛使用的药物的获取，即使在堕胎是合法的州内也是如此。
反对米非司酮的诉讼是去年由反对堕胎的医疗团体和医生在得克萨斯州阿马里洛的联邦法院提起的，他们质疑食品和药物管理局2000年对该药物的原始批准以及最近放宽最初获取该药物所需的严格程序的规定。
他们认为FDA在使用用于治疗严重或危及生命的疾病的途径下不当批准了米非司酮，并未充分考虑潜在的安全问题。
原始的配药规定将米非司酮的使用限制在怀孕最早几周，需要三次医生就诊才能获得，禁止将药片邮寄给患者，并且要求的剂量比后来的研究认为的有效剂量要高。
拜登政府上诉后，新奥尔良的第五巡回上诉法院恢复了2000年的批准，但废除了最近的FDA规定。
白宫欢迎法院周三的行动。
第五巡回法院的决定“威胁到了FDA的科学独立判断，并将重新强加过时的限制，限制了安全有效的药物流产的获取，”白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔（Karine Jean-Pierre）说道。“本届政府将继续支持FDA对米非司酮的独立批准和监管，认为其是安全和有效的。”
艾琳·霍利（Erin Hawley）是代表希波克拉底医药联盟的律师，该联盟提起了诉讼，她表示FDA出于政治原因放宽了米非司酮的获取途径。
“FDA非法取消了化学流产药物方案的所有有意义的保障，损害了妇女的健康，破坏了法治。” 来自基督教保守派倡导组织“捍卫自由联盟”的高级顾问霍利说道。
“它取消了常识性的保障，比如在妇女被开具化学流产药物之前需要医生的就诊，这并不反映科学判断，而是出于政治动机的危险药物方案决定。” 霍利补充道，她是参议员乔希·霍利（R., Mo.）的妻子。
法院同意听取政府上诉以恢复2016年后的规定，但拒绝了霍利的请愿，要求法院废除该药物最初在2000年的批准。
米非司酮，以Mifeprex品牌销售，是一个两步方案的一部分。服药后一到两天，妇女通常服用米索前列醇，这会引起子宫收缩。下级法院的命令不影响米索前列醇，它并未获得FDA批准用于单独堕胎，但可以进行非标签使用。研究人员表示，寻求药物流产的妇女可以单独服用米索前列醇，但效果较差，可能会引起更严重的副作用。
这起案件，FDA v. 希波克拉底医药联盟，以及米非司酮制造商Danco Laboratories提出的一起上诉，预计将在2024年进行辩论，并在7月之前做出决定。
“问题中涉及的FDA行动得到了临床试验的广泛安全和有效性数据以及数百万患者数十年的实际经验的充分支持，” Danco说。
写信给Jess Bravin，邮箱：[email protected]
发表于2023年12月14日的印刷版上，标题为’最高法院将审议堕胎药米非司酮的获取权'