苹果手表能成为终极健康追踪器吗？苹果面临技术和法律挑战-华尔街日报
Dalvin Brown and Aaron Tilley
苹果公司扩大努力，将其九年的手表从奢侈品变成终极多合一医疗设备的努力正在进入法律上的危险领域，同时也可能带来利润。
本月暂停苹果手表销售是迄今为止最明显的迹象，表明这家全球市值最高的科技公司正在开拓新领域，为该设备增加健康功能。尽管苹果公司于周三赢得了暂时的缓刑以恢复销售，但医疗设备专家表示，技术和法律挑战可能还将持续。
多年来，苹果公司已为这款设备增加了潜在拯救生命的监测功能，包括房颤、摔倒和血氧问题，提高了其对老龄人口的吸引力。
许多医疗专业人士设想，有一天，像苹果手表这样的设备也可以让用户在不需要笨重袖带的情况下追踪血压，或者在不需要刺破皮肤的情况下追踪血糖。
但是，为此，客户可能需要等待。正如苹果在个人电子产品方面是开拓者一样，多年来一直在医疗科技领域工作的大大小小公司都拥有自己的知识产权和律师。
“苹果正在进入一个新领域，在这个领域，他们自己的创新引擎并不那么快速，” 美国专利和商标局前局长安德烈·伊昂库说道，他于2021年辞职。“因此，他们可能需要使用其他公司的技术。”
潜在买家最近几天供应被切断，因为最新的苹果手表型号的销售在一场关于血氧感应专利纠纷期间被暂时中断。医疗技术公司Masimo在2021年的投诉中声称苹果侵犯了其专利。十月份，美国国际贸易委员会禁止了这家科技巨头手表的进口。苹果提出上诉，周三法院允许其恢复销售，同时法院考虑其暂停禁令的请求。
《华尔街日报》报道称，苹果计划在未来几年增强其手表的健康功能，包括研究血压、血糖水平、体温和其他健康指标的测量方法。其谨慎的方法意味着它有时推出功能的速度比竞争对手慢。
健康专家表示，手腕是收集健康数据的理想部位，因为它易于触及，皮肤表面附近有一系列血管，并且与其他身体部位相比运动较少。
“手腕处的皮肤非常薄，我们已经在那里戴手表了，”华盛顿大学医学院的教授Irl Hirsch说。“那是最佳测量点。”
然而，利用手腕测量血压和血糖水平，这两个扩展领域存在重大的工程挑战。这涉及推进传感器技术和改进数据分析。
三星已经在其Galaxy手表中在美国以外的一些市场提供血压监测。谷歌的Fitbit也在进行实验。这种基于手腕的血压监测器使用算法来获得估计读数。医学专业人士表示，它们通常不像传统的袖带式测量那样可靠，后者会暂时阻断动脉中的血流以测量压力。
“我们看到的研究还没有让人放心，认为它们已经准备好投入临床使用，”宾夕法尼亚大学医学和流行病学副教授Jordana Cohen说。
她补充说，为了获得血压监测器的食品和药物管理局许可，公司必须通过FDA的510(k)流程证明他们的设备的准确性与已有的已获批设备相当。
同样，通过非侵入性皮肤传感器追踪葡萄糖通常比直接血液分析不够精确，皮肤色调和温度等因素会影响准确性。苹果可能会利用光传感器来识别血液中的物质，如葡萄糖，并考虑不正确的读数，根据2017年的专利申请。
其他公司，包括西雅图的初创公司Know Labs和特拉维夫的Hagar，也在研究无需刺破皮肤即可追踪血糖的方法。2014年，谷歌启动了一个项目，使用电子隐形眼镜来追踪葡萄糖，但四年后因可靠读数方面的挑战而放弃了该项目。
随着苹果将更多的健康感知功能加入其智能手表，该公司发现自己越来越多地被指控从市场上较小的参与者那里获取技术，并侵犯其专利，据《华尔街日报》在四月份的报道。当时，苹果否认了这些指控，并表示一些专利过于宽泛。
像苹果目前与Masimo的争端这样的法律战争突显了一个高度受监管市场的本质，在这个市场上，许多参与者已经几十年来一直在制造一种特定类型的产品，消费技术研究公司Creative Strategies的首席分析师本·巴加林说。这些老牌公司通常拥有一系列强大的专利，可以用来捍卫他们的市场。
曾经销售苹果配件进行心电图检查的公司AliveCor声称与Masimo类似的情况，称苹果在2018年的Apple Watch发布中侵犯了其多项专利。AliveCor还向贸易委员会投诉并获胜，但苹果通过专利局的上诉系统使AliveCor的专利无效，避免了进口禁令。AliveCor正在对专利局撤销其专利的决定提出上诉。
苹果公司有时对授权小公司的技术持抵制态度，此前《华尔街日报》曾报道。当时，苹果表示已向许多公司支付授权费，其中包括过去三年内的2.5万项专利授权。
每个添加到Apple Watch上的健康传感器都将带来一系列新的障碍。“随着苹果进一步深入领域，”巴加林说，“将会有更多这样的公司需要它绕过。”
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本文发表于2023年12月29日的印刷版上，标题为“科技和法律障碍阻碍了苹果追求医疗手表的进程”。