减肥药物奥塞米不会导致自杀念头,FDA报告发现 - 彭博社
Madison Muller
Ozempic的包装。
摄影师:Sebastien Bozon/AFP/Getty Images美国监管机构发现诺和诺德(Novo Nordisk A/S)等减肥药物如Ozempic与自杀念头之间没有联系,这对于这些受欢迎的药物来说是一个积极的迹象,因为欧洲的类似审查仍在进行中。
“我们的初步评估并未发现使用这些药物会导致自杀念头或行为,”美国食品和药物管理局周四在一份声明中表示。然而,由于只有少数事件被报告,该机构表示无法明确排除风险,并将继续关注这个问题。
诺和诺德等公司生产的GLP-1类药物已经被用于帮助糖尿病患者控制血糖超过15年,但更新、更强效的版本现在正在帮助患者减掉数十磅体重。去年,欧洲药品监管机构在收到有关GLP-1类药物患者出现自杀念头的报告后宣布展开调查,包括诺和诺德和礼来(Eli Lilly & Co.)生产的药物在内。
美国监管机构启动了他们自己的审查,审查了提交给FDA不良事件报告系统(FAERS)的自杀念头和行为的报告,并确定使用GLP-1药物与之间没有明显的关系。该机构还查看了大型临床试验的数据,并表示没有发现任何令人担忧的信号。
一项独立研究在一月初发表,得出了类似的结论,发现服用较老、更常见的糖尿病和减肥药物的人更有可能出现自杀念头,而不是服用GLP-1药物的人。
全球数百万患者已经开始使用这些药物进行减肥,创造了一个预计到本十年末将达到约1000亿美元的市场,促使阿斯利康和安进等其他制药公司加快了他们自己药物候选品的开发。