飞利浦在与美国FDA达成协议后停止在美国销售睡眠呼吸暂停设备-彭博社

荷兰飞利浦公司总部位于阿姆斯特丹。摄影师：Jasper Juinen/Bloomberg荷兰飞利浦公司在与美国食品和药物管理局就其有缺陷的医疗设备达成协议后，暂停在美国销售睡眠呼吸暂停治疗设备和呼吸机。股价下跌了多达6%。

这家荷兰制造商在第四季度拨备了3.63亿欧元（3.93亿美元）用于达成和解的罚款，并警告今年还将有额外成本。这一发展加剧了该公司因质量问题而遭受的困境，此前该公司因为一款MRI设备召回而备受困扰。

杰富瑞分析师朱利安·多尔莫瓦（Julien Dormois）在一份备忘录中表示，飞利浦“可能需要数年时间”才能在美国恢复销售睡眠呼吸暂停治疗产品。

两年多前，飞利浦开始召回约550万台睡眠呼吸暂停治疗设备，原因是这些设备中的隔音泡沫存在健康问题。尽管该制造商已为此问题拨备了约10亿欧元，并于去年9月同意支付至少4.79亿美元以解决部分诉讼，但它仍面临潜在高昂的集体诉讼和数千起个人诉讼。该公司还因此问题正接受美国司法部的调查。

飞利浦下跌了多达6%，这是自11月29日以来最陡的盘中跌幅。该股票在过去十二个月上涨了29%。

在接受彭博电视采访时，首席执行官罗伊·雅各布斯表示，在对设备进行了广泛测试后，飞利浦并未“看到任何明显的损害”。然而，美国食品和药物管理局表示，它认为这一分析不足以充分评估用户面临的风险。

阅读更多： 飞利浦因睡眠呼吸暂停症设备新安全问题后股价下跌

同意法令协议正在最终确定，并将提交给美国法院批准。飞利浦将继续为其Respironics部门的现有客户提供配件和更换零件，但在满足一定条件之前不会在美国销售新产品。该公司预计今年的额外成本影响约为100个基点。

尽管在美国停止销售，飞利浦预计今年的可比收入增长率将在3%至5%之间，该公司在周一详细介绍了其收益情况。第四季度调整后的利息、税收和摊销前利润为6.53亿欧元，低于分析师的预期。订单在该时期下降了3%。

该公司的睡眠呼吸暂停症设备旨在通过迫使额外的空气进入喉咙来治疗梗阻性睡眠呼吸暂停症——这是一种干扰正常睡眠并可能导致致命心脏问题的疾病。美国食品和药物管理局官员表示，他们收到了385起可能与设备故障有关的死亡报告。

彭博情报分析师霍利·弗鲁姆一直关注睡眠呼吸暂停症诉讼案件，她表示，飞利浦可能被迫支付20亿至45亿美元来解决与这些设备有关的人身伤害索赔。

Jakobs，2022年10月成为首席执行官，负责召回工作，去年告诉彭博社，飞利浦可能需要再处理同意书的后果长达七年。

阅读更多： 飞利浦可能需要再处理召回后果长达7年，首席执行官表示

飞利浦最大股东Exor NV在11月表示，他们相信安全问题是可以解决的。这家控制意大利亿万富翁阿涅利家族大约15%股份的控股公司。