假奥塞米可显示减肥狂潮的阴暗面 - 彭博社
Ashleigh Furlong
在伦敦的英国药品和医疗保健产品监管局仓库里,一支假的奥塞康笔,拍摄于2月27日。
摄影师:何塞·萨门托·马托斯/彭博社去年春天,当安迪·莫林听说BBC报道了一种革命性的新减肥疗法时,他觉得这可能会引发一个更加阴暗的假冒市场。
他的直觉没错。将近一年后,这位执法老兵,过去四十年来一直致力于打击毒品团伙和儿童性虐待者,正带头打击那些试图从人类渴望减肥的愿望中获利的罪犯。
有组织犯罪和不道德的独立企业家都试图利用减肥狂潮,推出从无效到潜在致命的混合物。他们的包装模仿了诺和诺德公司的奥塞康和Wegovy,这两种药物使该公司成为去年欧洲最有价值的公司。
“这对我们来说是一个全新的犯罪威胁,”莫林说道,他正站在伦敦郊外的一间办公室里,旁边是一个充斥着成千上万被查获药品的安全仓库,其中包括大袋子的假奥塞康。“这基本上是去年春天诞生的。”
在伦敦的MHRA仓库里,一袋假奥塞康笔,拍摄于2月27日。摄影师:何塞·萨门托·马托斯/彭博社这时,诺和药品成为社交媒体现象,得到了好莱坞名人的背书,尽管供应短缺使得许多人,尤其是美国以外的地区,难以获得。Wegovy,作为糖尿病药物Ozempic的减肥后继者,于去年九月首次在英国推出,但其制造商限制了可以运送的数量。
当合法产品不足以满足需求时,Morling说,“犯罪分子会很快找到突破口。”
Morling并不在警察部门工作。他领导着英国药品和医疗保健产品监管局的刑事执法团队,这个政府机构更为人熟知的是审查药品,而不是抓捕罪犯。
然而,他的团队追踪非法网站,监视社交媒体以制止销售假“瘦身针”。他们甚至进行突击搜查。他们的实地方法在欧洲引人注目,一些其他机构并不积极寻找虚假治疗方法。
英国药品机构迄今已查获了869支假冒的Ozempic笔,比丹麦、爱尔兰、瑞士、冰岛和荷兰的同行总和还要多。在英国发现的笔包括粗制滥造的假冒品,以及由更为复杂的犯罪分子大量分发的产品。
有些含有胰岛素——一种潜在致命的填充物——而不是Ozempic和Wegovy中的活性成分赛格鲁肽。虽然对于糖尿病患者至关重要,但对于普通人来说,胰岛素可能导致癫痫发作甚至死亡。
患者在服用疑似伪造的奥泽匹克(Ozempic)后被送往医院,除了英国外,还有来自奥地利、黎巴嫩和美国的报告。美国食品药品监督管理局表示,已经意识到与假药有关的五起不良事件。
威戈维(Wegovy)和奥泽匹克在制药行业掀起了一场热潮,制药商们争相抢占这个$1000亿市场 的机会。尽管诺和(Novo)是第一家, 艾礼礼(Eli Lilly & Co.) 后来也推出了类似的注射剂,其他公司也在紧随其后。
莫林的团队最初是从英国边境的同事那里听说奥泽匹克笔被扣押,他说。这些产品是假的——粗糙地伪装成胰岛素笔,标签被撕掉,换成了奥泽匹克贴纸。
但是,这种交易变得越来越复杂,最终在两家英国批发商那里查获了500支假冒笔。对于外行人来说,其中一些可能会被误认为是真品,莫林说。监管机构仓库里的假货包括看起来颜色、大小和形状与合法笔相似的条形码和包装。
截至目前,英国边境部队已经代表药品管理机构查获了369支假奥泽匹克笔。莫林表示,更大批次的假冒品——共500支——被发现“正 knocking on the door of the regulated supply chain”。
在合法渠道中出现的产品“让我非常担忧”,曾在包括严重欺诈办公室和国家犯罪局在内的政府机构领导情报工作37年的莫林表示。
制药犯罪激增50%
来源:制药安全研究所
事件包括伪造、非法转移和盗窃
全球犯罪分子将伪造药品视为一项大生意,根据数据来自制药安全研究所显示,2018年至2022年间,制药犯罪激增50%,影响了大多数国家。根据世界卫生组织的估计,低收入和中等收入国家每十种医疗产品中就有一种是次标准或伪劣品。
随着在线药店的出现,顾客越来越难区分真正药品和仿冒品。
“只需要一两家不法药店就会产生负面影响,”都柏林三一学院药学助理教授伯纳德·诺顿说。都柏林三一学院。
在英国,莫林描述其供应链是世界上最安全的之一,假药很少成为药品机构的问题。
Andy Morling摄影师:Jose Sarmento Matos/Bloomberg所以,当去年开始出现减肥仿冒品时,他的团队立即采取行动。第一个任务是确保边境部队掌握最新情报。
可以找到的地方不少。通告开始在TikTok上出现;Facebook论坛建议人们去哪些美容沙龙,并且可疑的网站承诺有货。
多个网站和Facebook页面仍在英国销售“瘦身针”。有些声称他们的注射液含有塞麦格鲁肽。一些广告中的价格也远低于高街药店(比如Superdrug)收取的大约195英镑(249美元)的四周疗程价格 —— 而且无需处方。
MHRA的刑事执法单位可以借鉴警方的做法,秘密调查产品的来源,Morling表示。
“我们有时会与这些网站背后的人建立关系,试图了解谁在做什么,我们也会进行测试购买,追踪款项流向,”他说。
但团队也可以采取更温和的方式,例如,如果一个美容沙龙在销售他们声称是塞麦格鲁肽并建议如何与水混合的产品。
“我们不会一开始就拿出大棒,”Morling说。“我会尽可能减少威胁。如果最合适的方式是去敲门,私下和某人说几句话,那就是我们会做的事情。”
MHRA愿意起诉那些将患者健康置于风险中的人,该机构的首席安全官Alison Cave表示。到目前为止,在与Ozempic假药有关的事情中还没有发生过。
对于丹麦药企Novo来说,假药的泛滥是一个“关键问题”,该公司表示正在与国际和当地卫生当局合作进行调查。
该公司还在采取行动,与第三方合作监控声称是Ozempic或Wegovy的药物的非法在线销售。在某些情况下,Novo与一家私人调查公司合作,试图确定制造商并向当局报告。
丹麦希勒勒德Novo生产设施内的Ozempic生产线。摄影师:Carsten Snejbjerg/Bloomberg尽管Morling及其团队认为他们已经对进入英国的假货采取了早期和严厉的打击,但全球减肥假冒市场似乎刚刚开始。
去年12月,南非的药品监管机构发出了关于潜在假冒Ozempic的警告。同月,美国表示已经查获了数千个单位。
尽管欧洲其他地区也在努力防止假Ozempic进入其供应链,但在许多地方,其方法与英国药品监管机构的方法有明显不同。
在奥地利,刑事情报主导调查,药品机构提供支持。 丹麦、奥地利和比利时的药品监管机构不监控社交媒体以寻找潜在的假冒品,尽管比利时希望在未来出台新法律时能够这样做。 丹麦、奥地利和荷兰还表示,他们主要依赖来自外部来源(如警察或市民)的报告,然后进行调查。
爱尔兰和瑞士的监管机构采取了与英国更为相似的方法,积极监测假冒品。 爱尔兰在2022年至2023年10月间扣押了286个声称含有塞麦格霉胰素的产品。
在美国,FDA也发挥着积极作用,继续调查合法和非法供应链中的假冒塞麦格霉胰素,一位发言人表示。 该机构还发布了警告信以阻止非法销售塞麦格霉胰素。
监管机构仓库中的假冒奥泽匹克包括看起来颜色、大小和形状与合法笔相似的条形码和包装。摄影师:Jose Sarmento Matos/Bloomberg至少在英国,莫林认为假冒奥泽匹克激增的最糟糕时期已经过去。
他说,情况是独特的,因为“供应挑战与社交媒体和主流媒体的巨大关注同时出现,再加上这个全新被授权的东西,所有这些同时发生——这是一场完美的风暴。”