赛诺菲同意在美国解决约5000起泛泰癌症诉讼 - 彭博社

巴黎的赛诺菲总部。

摄影师：Nathan Laine/Bloomberg赛诺菲公司已同意和解约5000起诉讼，指控这家法国药企在销售其治疗胃灼热药物Zantac时未警告患者可能导致癌症，知情人士透露。

据知情人士透露，该协议涵盖了针对赛诺菲在五个州（包括纽约、宾夕法尼亚和伊利诺伊州）提起的Zantac案件，这些知情人士要求匿名，因为他们未被授权公开谈论该协议。目前尚无关于和解的财务细节，这是针对该产品制造商的案件的首次重大解决。

然而，据知情人士透露，该协议并未解决针对总部位于巴黎的赛诺菲的约2万起Zantac索赔案件，这些案件在特拉华州的州法院提起。特拉华州法官尚未裁定这些案件是否可以继续审理。

此次和解应有助于缓解投资者的紧张情绪，他们对赛诺菲和其他药企受到Zantac诉讼影响的担忧在2022年夏季抹去了约450亿美元的市值。这些公司的股价后来有所恢复。赛诺菲官员坚决否认Zantac会导致癌症，并发誓捍卫这些诉讼。

赛诺菲驻美国发言人埃文·伯兰德周三未立即就Zantac和解发表评论。

Zantac，由GSK Plc和华纳兰伯特开发，于1983年作为处方药进入美国市场，后于1995年成为非处方治疗胃灼热的药物。在2017年被赛诺菲收购之前，它曾被多家公司拥有。

Zantac召回

这家法国公司在2019年召回了Zantac，大约一个月前，独立实验室Valisure发布的测试结果显示Zantac及其仿制药中可能含有致癌物NDMA。这家康涅狄格州的实验室的研究表明，这种药物的活性成分雷尼替丁会随着时间或在高温下形成NDMA。 美国食品药品监督管理局在2020年4月证实了这一发现，并命令药企将这种药物下架。

赛诺菲此后重新将Zantac上架，但不含雷尼替丁。现在它是用竞争对手Pepcid的活性成分法莫替丁制成的。Zantac是美国第三畅销的抗酸药。其他公司，如GSK和辉瑞公司，已在陪审团审理前解决了个别Zantac案件，但尚未支持更广泛的和解努力。

赛诺菲的协议重点放在州法院案件上。2022年，一位联邦法官驳回了佛罗里达州联邦法院提起的5000多起诉讼，称癌症索赔背后的科学依据是有缺陷的。美国地方法官罗宾·罗森伯格的裁决还涵盖了她之前收集的大约5万份未提起诉讼的Zantac案件的预审信息交换。

许多前Zantac用户在州法院重新提起了他们的案件。特拉华州官员表示，已有超过70,000起Zantac诉讼已在该州的高级法院对一系列被告提起。其中约有20,000起诉讼针对赛诺菲公司。

特拉华州威尔明顿的法官Vivian Medinilla正在权衡支持这些案件的科学证据的有效性，并预计将很快就是否陪审团可以听取这些诉讼进行裁决。美国的Zantac案件都还没有进行审理。

FDA，EMA

在其2023年年度报告中，赛诺菲表示公司面临3280起美国诉讼，涵盖了超过26,000名前Zantac用户的索赔，并承认“可能会有额外的案件被提起”。报告中还指出，公司认为“没有可靠的科学证据表明Zantac会导致所谓的伤害。”

“美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局都评估了可用数据，并未发现另一种成分雷尼替丁（Zantac中含有的活性成分）导致癌症的证据，”报告称。

去年，法国制药公司赛诺菲在一场仲裁中击败了勃林格英格尔海姆有限公司，从而减少了其Zantac问题带来的财务风险。该仲裁是关于谁必须承担胃灼热治疗销售的法律风险。

勃林格 - 另一家曾拥有Zantac的药品制造商 - 辩称赛诺菲同意在2016年的协议中为其辩护美国Zantac诉讼的费用提供赔偿。国际商会仲裁庭驳回了德国公司的赔偿要求。