为什么减肥药物Wegovy和Zepbound面临短缺问题 - 彭博社
Ashleigh Furlong, Naomi Kresge, Madison Muller
在美国,包括 Zepbound 在内的药物是以一次性针笔的形式分发的,这些针笔预先装有一支含有患者正确剂量的注射器。
摄影师:Shelby Knowles/Bloomberg患者对减肥药物 Wegovy 和 Zepbound 非常追捧。字面意思上。
对这些药物的需求被证明是无法满足的。短缺导致已经在服用这些药物的患者正在寻找下一剂,同时也阻碍了新患者的开始。随着制药公司 Novo Nordisk A/S 和 Eli Lilly & Co. 扩大这些产品获批治疗的疾病范围,需求预计只会增长。减肥药物 Wegovy 和 Zepbound。字面意思上。
但导致短缺的原因不仅仅是药物在药房冰箱中销售一空。两家制药公司都面临着制造挑战,这可能会导致减肥药物短缺持续数月。Novo 在 2021 年进入市场时低估了 Wegovy 的需求,导致难以追赶,而 Lilly 则面临着生产足够用于输送 Zepbound 的注射器针笔的问题。
以下是关于短缺情况的一些信息:
最新的减肥药物是如何制造的?
制造 Wegovy 的关键是微生物酵母。类似于生产胰岛素的几十年来的方法,Novo 使用一种酵母菌株来生产构成 Wegovy 骨架的肽。这种药物,通用名为 semaglutide,以更低剂量的 Ozempic 出售,用于治疗糖尿病,作为一种因“超范围”治疗减肥而声名鹊起的药物。
莉莉使用化学过程而不是生物过程制造泰扎帕肽,也被称为替泽帕肽。特定系列的氨基酸经过特定修改被组装成药物。当用于治疗糖尿病时,同一药物被称为蒙加罗。
诺和莉莉都使用外部公司来帮助生产和填充用于注射药物的笔。在美国,药物以一次性笔的形式分发,这些笔预先装有含有患者正确剂量的注射器。在一些其他国家,还提供了四剂量笔,需要患者选择正确的剂量。
诺和诺和诺德的困境是什么?
诺和诺德的困境始于维戈维上市之前,当时他们正在制定新药的生产计划,却低估了需求。然后,一旦维戈维上市,一家公司承包商卡特伦特公司在美国食品和药物管理局对其注射器填充出现问题,导致需求激增时诺和诺德面临供应问题。诺和诺德在2022年底解决了最初的长达一年的短缺问题,于2023年初在美国重新推出。但需求很快再次超过供应,药品制造商开始限制患者最初使用的维戈维较低剂量的供应。
莉莉的困境是什么?
莉莉首席执行官大卫·里克斯在去年八月的一次采访中表示,制造泽帕肽的注射器设备需要“地球上一些最复杂的”生产系统。因此,要增加笔的产量并不容易引入新的承包商。根据合同制造商Grand River Aseptic Manufacturing的业务发展副总裁戴夫·鲍威尔的说法,能够使用现有的注射器装配线来制造莉莉的设备的可能性“可能很小”。
在TikTok等社交媒体论坛上,患者们恳求Lilly提供药物小瓶,以规避注射笔制造方面的困难。该公司已经在澳大利亚、加拿大、德国和波兰提供Mounjaro单次使用小瓶。Lilly表示正在“评估各种选项”以确保Zepbound的供应。
短缺情况会在不久的将来缓解吗?
对于Zepbound患者来说,这不太可能。根据FDA截至5月2日的数据库,几乎所有剂量至少在今年中期之前都会短缺。Lilly表示供应应该会在今年下半年增加,届时预计北卡罗来纳研究三角洲公司工厂的扩建将开始发挥作用。
Novo承诺今年Wegovy剂量将大幅增加,但表示不太可能跟得上处方需求(Ozempic目前不再短缺)。该公司已经在努力提高现有设施中semaglutide的产量,通过升级技术和简化流程。这些努力开始见效:今年该公司Wegovy的起始剂量增加了五倍多,尽管使用仍受限制。
Novo正在扩大生产设施,在法国和丹麦的主要工厂项目正在进行中。这需要时间。法国工厂预计将在2026年至2028年之间完工。而丹麦Kalundborg的扩建项目将持续到2029年。
Lilly正在德国建造一个新工厂,但预计要到2027年才会开放。Lilly还在四月底宣布收购了威斯康星州的一家新的注射药品工厂,以增加产能。Lilly的首席财务官Anat Ashkenazi表示,公司正在进行史上最大规模的扩张计划,以增加tirzepatide的生产。
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诺和诺德公司正在美国运送更多其畅销减肥药Wegovy的初步剂量,因为它正面临供应限制和来自Eli Lilly & Co的竞争。
Wegovy的销售额在第一季度翻了一番,达到93.8亿克朗(13.5亿美元),但这个数字低于分析师的预期,原因是价格压力。由于投资者关注肥胖药品,即使季度利润激增并且公司提高了其预测,股价也下跌。