葛兰素史克和倍林格将利润置于用户安全之上,泽替丹陪审团被告知 - 彭博社
Jef Feeley
泽信摄影师:Drew Angerer/Getty Images制药商GSK Plc和Boehringer Ingelheim GmbH通过隐瞒曾经畅销的胃灼热药泽信的致癌风险,将利润置于消费者安全之上,这是芝加哥一名妇女的律师在美国陪审团面前提出的成千上万类似索赔案件中的第一起。
安吉拉·瓦拉德斯,89岁,在她的诉讼中表示,她在被诊断患有结肠癌之前,曾经18年如一日地使用非处方泽信。她现在寻求至少6.4亿美元的赔偿金。GSK和Boehringer在泽信作为美国畅销抗酸药之一的30年间的不同时间销售过泽信。
总部位于伦敦的GSK公司于1983年开发了泽信,瓦拉德斯的律师Mikal Watts在芝加哥的伊利诺伊州法院周四告诉陪审团,该公司早就知道这种药物可能导致癌症,但仍然出售,没有提出警告。Watts在开场陈述中表示,内部文件显示,GSK高管隐瞒了一项阐明该药物风险的研究,未向美国监管机构披露了37年。
“在那段时间里,大量泽信被销售出去,”Watts告诉由九名女性和三名男性组成的小型库克县巡回法院法庭的陪审团。内部文件还显示,1983年泽信的收入超过了GSK所有其他药物的总和,他说。“泽信比整个公司都大。”
瓦拉德斯的诉讼是针对GSK、拜耳、辉瑞和赛诺菲等公司的数万起诉讼之一,这些公司在不同时间销售过Zantac。昂贵的法律风险可能会让投资者感到担忧。
GSK和拜耳是瓦拉德斯案件中唯一的被告,辉瑞早些时候同意和解。赛诺菲没有被列入她的诉讼。
畅销药品
Zantac于1983年作为处方药进入美国市场,1996年成为非处方药。五年后,它成为全球销量最高的药品,并被认为是首批年销售额超过10亿美元的畅销药品之一。
总部位于巴黎的赛诺菲同意支付超过1亿美元来解决大约4000起诉讼,称其未警告用户Zantac可能导致癌症,彭博新闻上个月报道。这家法国制药公司仍面临其他州法院的索赔。
GSK在一些案件未进入审判前达成了和解,但选择让陪审团听取瓦拉德斯的主张。她认为Zantac的原活性成分雷尼替丁随时间或在高温下存储时会形成可能的致癌物NDMA。美国食品药品监督管理局在2019年因发现NDMA而召回了Zantac。
塔里克·伊斯梅尔,GSK的律师之一,在开场陈述中告诉陪审团,没有科学研究将Zantac或NDMA与结肠癌联系起来。他说瓦拉德斯可能是因为其他风险因素才患上这种每年影响数百万美国人的疾病。他说瓦拉德斯直到80岁才接受结肠镜检查。
GSK表示决定将案件提交审判,以捍卫自己对“不公平和毫无根据的指控”的立场,称Valadez患上这种潜在致命疾病是由胃灼热药物引起的。
无责任
Boehringer的律师之一Andy Bayman告诉陪审团,这家德国药企没有责任。Bayman表示,Boehringer在2006年收购该药物的权利之前,Valadez已经服用Zantac二十年。他说,在拥有该药物的时候,Boehringer从未发现Zantac被NDMA污染的迹象。Boehringer于2017年将Zantac的权利出售给了Sanofi。
在FDA召回之后,Sanofi获得批准将Zantac重新上架美国商店,但不含雷尼替丁。现在它是用法莫替丁制成的,这是竞争对手Pepcid中的活性成分,由强生公司和默克公司
所有Zantac制造商在2022年获得了提振,当时一位联邦法官驳回了在佛罗里达联邦法院提起的5000多起诉讼,称癌症索赔背后的科学依据是错误的。后来许多这类案件在特拉华州的州法院重新提起。
威尔明顿的法官维维安·梅迪尼拉正在权衡她法庭上提起的超过70,000起赞达克案件的科学证据的有效性,并预计很快将就是否让陪审团审理这些诉讼作出裁决。
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