泽尼替试验:制药公司GSK、勃林格在癌症案中获胜 - 彭博社
Jef Feeley, Ashleigh Furlong
Zantac在1983年作为处方药进入美国市场,1996年成为非处方药。
摄影师:Drew Angerer/Getty Images微软在遭受来自国家赞助黑客的重复攻击后,已经在全球范围内加强了安全措施。
摄影师:Andrea Verdelli/Bloomberg制药公司GSK Plc和Boehringer Ingelheim GmbH说服芝加哥陪审团驳回一名女性的主张,称畅销胃灼热药Zantac导致她患癌症,这为成千上万起此类诉讼案件中的首例胜诉。
周四,陪审团裁定GSK和Boehringer对安吉拉·瓦拉德斯的伤害没有责任,并且这两家公司在没有警告其涉嫌致癌风险的情况下正确地推广了这种药物,据GSK和参与该案的律师称。瓦拉德斯曾要求至少获得6.4亿美元的赔偿。
伊利诺伊州法院的裁决对于担心成千上万起针对Zantac制造商的美国诉讼可能带来数十亿美元赔偿的GSK和Boehringer的投资者来说是个好消息。
GSK的股价在伦敦早盘交易中略有下跌。自年初以来,它们已上涨20%。
Jefferies此前表示,虽然对于Zantac与这起法庭案件中出现的肿瘤类型之间的科学依据持怀疑态度,但GSK股价面临不利陪审团裁决的风险为10%至15%。现在,Jefferies分析师彼得·韦尔福德表示,这种悬念已经消除。
肖尔资本的肖恩·康罗伊(Sean Conroy)将这一结果描述为“葛兰素史克的又一个积极结果”,并补充说,这是清除一直笼罩公司增长前景的诉讼相关负面影响的一步。
葛兰素史克表示,这一结果“与科学共识一致,即没有一致或可靠的证据表明使用赞他安会增加患癌风险”。
瓦拉德斯的律师之一米卡尔·瓦茨(Mikal Watts)周四表示,他尊重陪审团的决定,但将继续将更多索赔带上法庭。“赞他安伤害了许多美国人,我们将在未来的陪审团审判中一次又一次地证明这一点,”瓦茨说。
在庭审期间,瓦拉德斯作证称,她的癌症给她的肠道带来了严重困扰,迫使她在社交场合中不得不应对爆炸性腹泻。有一次,她在去亲戚的婚礼的豪华轿车上出了事故,不得不返回家中换衣服。
“我无法过上正常生活,”根据她作证的记录,“这就是为什么我再也不想去任何地方了。”
赞他安于1983年作为处方药进入美国市场,1996年成为非处方药。五年后,它成为全球销量最高的药品,并被认为是首批年销售额超过10亿美元的畅销药品之一。多年来,它曾被多家公司拥有。
总部位于巴黎的赛诺菲(Sanofi)——赞他安的当前所有者——同意支付超过1亿美元以解决约4000起诉讼,声称其未警告用户赞他安可能导致癌症,彭博新闻上个月报道。这家法国药企仍面临其他州法院的索赔。
美国农业部召回
GSK在案件进入审判之前已经和解了一些案件,但选择让陪审团听取瓦拉德斯关于她患结肠癌的主张。她认为Zantac的原活性成分雷尼替丁会随着时间的推移或在高温下存储时形成可能的致癌物NDMA。美国食品药品监督管理局在2019年因发现NDMA而召回了Zantac。
GSK和拜林格的律师在将近一个月的审判中辩称,没有科学研究将雷尼替丁与结肠癌联系起来,瓦拉德斯患病的原因可能是其他风险因素导致的,这种疾病每年影响数百万美国人。
在FDA召回之后,赛诺菲获准将Zantac重新上架美国商店,但不含雷尼替丁。现在它是用法莫替丁制成的,法莫替丁是竞争对手Pepcid的活性成分,由默克公司和强生公司的分拆公司Kenvue Inc.共同销售。
2022年,联邦法官驳回了佛罗里达联邦法院提起的5000多起诉讼,称癌症主张背后的科学依据是错误的。根据法庭文件,这一决定还适用于所谓的多区诉讼(MDL)涵盖的约5万起未提起诉讼的案件。其中许多案件后来重新提起到特拉华州的州法院。
威尔明顿的法官维维安·梅迪尼拉正在权衡她法庭上提起的超过7万起Zantac案件的科学证据的有效性。预计她将很快就是否陪审团可以听取这些诉讼做出裁决。
芝加哥案件是Valadez v Walgreens, 2020-L-000483,库克县巡回法院(芝加哥)。
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