HPV疫苗市场洗牌：万泰生物二价疫苗受挫，九价成新增长点

（文/王力 编辑/徐喆）在九价扩龄及二价赛道竞争的行业背景下，全国首个宫颈癌疫苗馨可宁的销售开始雪崩式下滑，由此，2023年万泰生物（603392.SH）业绩也受到影响。

2023年1月23日，万泰生物发布了2023年业绩预告，公告表示预计公司全年净利同比下降71.49%。业绩变动的主要原因，是二价宫颈癌(HPV)疫苗(商品名“馨可宁”)产品销售收入出现较大下降，导致净利润下降。

事实上这一情况在去年中报中早有体现。根据此前公布的2023年中报数据显示，公司实现营业收入41.64亿元，同比降低29.78%；归属于母公司股东的净利润为17.02亿元，同比下降36.78%。而如今，年度业绩预告中，净利润进一步下降。

作为万泰生物的主要业绩支撑，馨可宁在上市之初推动公司业绩实现飞跃，收入首次破百亿。如今看来，成就万泰生物百亿业绩辉煌的馨可宁却成了业绩下滑的“元凶”，如何在激烈竞争中找到新的增长点，成为万泰生物亟待解决的问题。

当前，万泰生物已将第二增长曲线押宝至九价HPV疫苗。在国内研发该类疫苗的企业中，万泰生物是其中一家位于最前沿的企业。公司宣称，其九价HPV疫苗已完成Ⅲ期主临床试验V8期访视，目前正在进行标本检测工作。

2023年净利预计下降，二价HPV疫苗“馨可宁”的辉煌与颓势

作为万泰生物的“现金奶牛”，二价HPV疫苗“馨可宁®”在2019年上市之初打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的绝对垄断，成为国内首个宫颈癌疫苗，而时过境迁，曾成就万泰生物业绩百亿辉煌的馨可宁，如今却成了万泰生物业绩的“绊脚石”。

1月24日，北京万泰生物药业股份有限公司发布公告，预计2023年年度净利润将在12亿元到13.5亿元之间。相较上年同期，净利润预计将减少35.35亿元到33.85亿元，同比下降74.66%到71.49%。

公司同时披露，扣除非经常性损益后的净利润预计为10.5亿元到12亿元。与去年同期相比，这意味着净利润将减少34.64亿元到33.14亿元，同比减少76.74%到73.42%。

（截图来自万泰生物公告）

对此，万泰生物表示，业绩下滑主要是因公司二价宫颈癌疫苗销售未达预期，受到九价宫颈癌疫苗扩龄和市场竞争等多重因素的影响，由此疫苗板块的收入和利润大幅下降。

据公告显示，报告期内二价宫颈癌疫苗收入较去年同期下降约42亿元。同时，2023年国内外新冠肺炎检测市场需求急剧减少，导致体外诊断业务、原料相关收入和利润出现显著下降，其中新冠诊断相关收入较去年同期下降约12亿元。此外，公司在新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等方面的资产减值问题，对公司整体利润造成了逾4亿元的负面影响。

公开资料显示，万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁®”于2019年12月上市，届时成为国内首款HPV疫苗，打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的绝对垄断，此后，馨可宁陆续获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)等国的上市许可。

在进口四价以及九价HPV疫苗供应紧张且价格居高不下、以及大量存量人群有接种需求的背景下，万泰生物的馨可宁自上市后，就很快抢占市场，据悉，馨可宁上市之初市场定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，以此计算，馨可宁9-14岁接种者的费用为658元，15-45岁接种者的费用为987元，而葛兰素史进口二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。

凭借绝对的优势，馨可宁的上市也推动了万泰生物的业绩。2020年5月投入市场之后，馨可宁销量便一度飙升，当年万泰生物便实现二价HPV疫苗接种近200万支，当年馨可宁在万泰生物的疫苗板块营收中占比超80%。

2022年，馨可宁销售额达到80亿，成为万泰生物业绩的主要支撑，全年实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%，净利润更是同比增长134.28%。

然而业绩盛状并未持续多久，此后在去年一季报出炉之际，馨可宁已然出现滑坡态势，2023年半年报中，万泰生物披露的疫苗板块业务收入为33.87亿元，同比2022年减少近10亿元。

HPV疫苗市场大洗牌，九价将成新的业绩增长点

陡然而至的业绩下滑成为万泰生物的新焦点，而其核心产品二价HPV疫苗的销售下滑正是激烈市场竞争的牵引。

默沙东的九价疫苗以覆盖更多高危分型的优势，实现了90%宫颈癌和尖锐湿疣的全方位防护。相比之下，国产二价疫苗在防护效果上稍处于下风，只能规避70%宫颈癌的发生。

然而，此前市场上对进口九价疫苗的短时产能不足仍保留一席之地。而在2022年8月30日，国家药监局将默沙东的九价HPV疫苗适应人群从16-26岁拓展至9-45岁的女性，此外，默沙东也一直在不断扩张九价HPV疫苗的产能。

此前，默沙东中国CEO田安娜表示，默沙东投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能，随着产能的继续扩大，供应量预计将再翻一番。

这种错位竞争对万泰生物二价疫苗销售造成了明显冲击。数据显示，万泰生物的二价HPV疫苗在2023年上半年批签发次数同比增长55.41%，达到230批次。然而，销售额却呈下滑趋势，市场需求和竞争格局已然产生变化。

同时，沃森生物的二价HPV疫苗也进入市场，通过价格战凸显其在中标价上的优势。2023年7月，广东省公布的HPV疫苗采购项目结果显示，万泰生物二价HPV疫苗中标单价116元，而沃森生物则高达146元/剂，价格差距超过60%。这种自发的“集采”让行业为之侧目。

对于二价HPV疫苗而言，如何在激烈竞争中找到新的增长点，成为万泰生物亟待解决的问题，当下万泰生物已然押宝九价HPV疫苗。据悉，在国内研发九价HPV疫苗的企业中，万泰生物位居终点之一。公司表示，其九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视已完成，正进行标本检测工作。

然而，除万泰生物外，瑞科生物、康乐卫士、沃森生物、博唯生物等多家企业也纷纷入局HPV九价疫苗赛道，其中上述几家企业的管线均处于III期临床阶段。其中，康乐卫士的九价HPV疫苗是首个启动男性适应症临床，且唯一处于III期临床的国产HPV疫苗。

此外，同样手握二价HPV疫苗的沃森生物也加入九价“内卷”中，此前沃森生物表示其子公司上海润泽研发的九价HPV疫苗，已完成III期临床首例受试者入组。该临床是与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验。

2024年1月12日，沃森生物在投资者调研活动中表示，该 III期临床研究各项工作正按计划进行中，目前临床研究数据正在统计分析中。