佛罗里达州成为第一个被允许从加拿大进口药品以降低成本的州- 华尔街日报
Liz Essley Whyte
该机构周五表示，将允许佛罗里达州从加拿大进口处方药。其他几个州也向该机构提出了类似的请求。
这一批准为美国人打开了一个新的、价格更低的处方药来源，超越了零售和邮购药店以及美国供应链的范围，这些是美国人几十年来依赖的处方药来源。
在抱怨昂贵药品多年后，政府官员最近已经开始采取行动。通货膨胀削减法案赋予联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律权限，同时有效地将药品在Medicare Part D计划中的年度自付费用限制在大约3300美元。
像佛罗里达州这样的进口药品计划可能会面临障碍，包括来自药品制造商的诉讼以及加拿大当局的反对。如果美国食品和药物管理局无法保证进口药品的质量，该机构也提出了进口药品存在安全问题的担忧。
然而，该机构决定允许佛罗里达州进行药品进口，这给政府遏制不断上涨的药品支出的努力增添了动力。这些产品在加拿大和其他国家的定价通常较低。
“FDA致力于与寻求从加拿大进口药品的各州和印第安部落合作，”FDA专员罗伯特·卡利夫说道。“这些提案必须证明这些计划将为消费者带来显著的成本节约，而不会增加暴露于不安全或无效药品的风险。”
该机构的决定，此前被《纽约时报》报道，允许佛罗里达州进口药品两年，并且该州必须向该机构提交关于成本节约和潜在安全问题的季度报告。
佛罗里达州表示，将开始进口药品以帮助由州政府机构照料的人群，如监狱管理局或残障人士机构。这些药品将治疗哮喘、糖尿病、HIV/AIDS和精神疾病等慢性健康状况。
随后，该计划将扩大到为医疗补助接受者进口药品。州长罗恩·德桑蒂斯估计该计划将在第一年为该州节省高达1.8亿美元。
“在联邦官僚多年拖延之后，佛罗里达现在将能够进口低成本、救命的处方药，”德桑蒂斯说道。“FDA终于把患者放在政治利益之上，把佛罗里达人的利益放在大型制药公司之上，是时候了。”
货物不会立即开始运输。FDA将不得不批准任何要进口的药品标签，并确保进口货物是真实和安全的，以及采取其他步骤。
其他障碍也可能妨碍立即进口。预计药品制造商将在法庭上挑战FDA的决定。
“我们对FDA批准佛罗里达州进口计划的鲁莽决定深表关切，”制药研究与制造商协会首席执行官史蒂芬·乌布尔说。“PhRMA正在考虑阻止这项政策损害患者的所有选项。”
加拿大当局也可能寻求阻止药物运输，以确保他们的患者有足够的药品供应。去年，不列颠哥伦比亚省采取措施限制销售给美国人用于减肥的药物。2020年，加拿大卫生部长帕特里夏·哈杜下令，如果出口药品会在加拿大国内造成或加剧短缺，公司不得出口任何药品。
周五，加拿大卫生部长马克·荷兰表示，该国已经制定了规定，以确保药品充足供应。“加拿大人可以放心，我们的政府将继续采取一切必要措施保护加拿大的药品供应，”他在一份声明中说。
考虑到进口大量商品的障碍，卫生政策专家表示，这些货物可能不足以对药品成本产生影响。
“加拿大甚至做不到这一点，他们基本上是放弃了为他们的人口提供的药物，以补贴佛罗里达州的人们，这在政治上是不合理的，要求加拿大人这样做，”范德堡大学医学院的卫生政策教授Stacie Dusetzina说道。
多年来，寻求价格更低药品的美国患者一直在加拿大购买产品，或者在网上购买，或者前往加拿大旅行。但这种做法在大多数情况下是非法的。
药品进口合法化一直是医生、患者和政客寻求降低高昂成本的呼声。
特朗普政府首先推动了药品进口，并最终制定了一项规则，允许各州这样做。拜登政府紧随其后，发布了一项行政命令，指示FDA与各州合作制定他们的计划。
佛罗里达州在2020年首次向FDA提交了申请。德桑蒂斯后来指责该机构不合理拖延。2022年，该州起诉了FDA，促使该机构设定了做出决定的最后期限——经历了几次修订后，最终定在了1月5日。
其他几个州已经向FDA提交了类似的请求，或者表示有兴趣。该机构正在权衡科罗拉多州的申请。新罕布什尔州的申请在2022年被拒绝。
佛蒙特州的申请被认为是不完整的。该州表示，他们正在等待看看FDA如何处理其他州的申请，然后再重新提交。佛蒙特州卫生部没有立即回应置评请求。
保罗·维埃拉对本文有贡献。
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发表于2024年1月6日的印刷版，标题为“FDA向加拿大药品进口敞开大门”。