中选价格能覆盖生产配送成本

本报记者 张佳星

在近日举行的第十次国家药品集采中，中选药企的阿司匹林每片报价仅3.4分。“3分钱一片的阿司匹林”引发热议。有人认为企业在“赔本赚吆喝”，药品质量无法得到保障。

为回应公众关切，国家医保局日前召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流。

与会企业普遍反映，药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的，不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场价格约30元/公斤，折合成100毫克/片的原料成本价约为0.3分，大批量采购价格更低。

阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业京新药业负责人介绍，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，使中选价格完全能够覆盖生产和配送成本。

石药集团在第十批国家组织药品集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选，主要优势在于原料药自产以及智能制造，如阿司匹林肠溶片每批次产量可达800万片，能在提高效率的同时保证产品质量稳定。

记者注意到，企业代表普遍提到广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，持续进行工艺优化和设备升级，可实现质量和成本的双重获益。齐鲁制药负责人表示，公司制造装备水平已与国际同步。科伦药业负责人表示，集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产制造成本。

在质量和疗效方面，中选药品必须通过药监部门开展的仿制药“一致性评价”。国家药监局药品监管司有关负责同志介绍，药监部门构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，并对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖。

那么，国家集采药品在临床应用中的效果究竟如何呢？在国家医保局的组织下，近百家三级甲等医院已多年持续开展中选药品真实世界研究，通过科学评估给出客观真实疗效。与会专家介绍，目前已有63种药品经过临床真实世界研究，患者样本量超30万人，研究结果均显示仿制药与原研药等效。